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临床用血管理 广州血液中心临床输血研究所 田兆嵩 一、临床用血相关法律法规 中华人民共和国献血法（献血法），1998年10月1日起实施 规范临床用血的主要法规 医疗机构临床用血管理办法（试行），1999年1月5日颁布 临床输血技术规范，2000年6月2日颁布 其他：《刑法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗事故处理条例》等 标志着我国输血工作已进入依法管理阶段 规定了我国实行无偿献血制度 规定了血站的管理责任 规定了血站工作的主要内容 规定了临床用血原则 规定了违反献血法的法律责任 行政责任 民事责任 刑事责任 献血法是管理临床用血的主要法律依据 医疗机构对临床用血必须进行核查，不得将不符合国家规定标准的血液用于临床（第十三条） 为保障急救用血的需要，提倡择期手术的患者自身储血，动员家庭、亲友、所在单位以及社会互助献血 为保证急救用血，医疗机构可以临时采集血液，但应确保采血用血安全。（第十五条） 医疗机构临床用血应当制定用血计划，遵循合理、科学的原则，不得浪费和滥用血液 医疗机构应当积极推行按血液成分针对医疗实际需要输血 国家鼓励临床用血新技术的研究和推广（第十六条） 医疗机构临床用血管理办法 明确了临床用血原则 规范了临床用血行为 这是根据《献血法》第十六条规定制定的，共有22条 本办法是《临床输血技术规范》的指南 临床用血原则 临床用血应当遵照合理、科学的原则，制定用血计划，不得浪费和滥用血液（第四条） 凡患者血红蛋白低于100g/L和血球压积低于30%的属输血适应症 临床输血一次用血、备血量超过2000毫升要履行报批手续（第十一条，此条表述存在一定缺陷） 对平诊和择期手术患者，动员患者自身输血或动员患者亲友献血（第十五条） 医疗机构应针对医疗实际需要积极推行血液成份输血（第十六条） 医疗机构应严格执行《临床输血技术规范》 临床用血由指定的血站供给（第四条） 对接收的血液要认真核查，禁止接受不合格血液入库（第七、八条） 储血设施应当保证完好，24小时监控（第九条） 输血治疗前签署输血治疗同意书（第十二条） 临床用血的医疗文书、随病历保存（第二十条） 应急用血需临时采集血液的必须符合三个条件（第十九条） 边远地区无血站或中心血库 生命垂危急需输血，其他措施不能代替 具备交叉配血及快速检测乙肝、丙肝、艾滋病抗体的条件 如何看待临床应急用血行为 有一患者因妊娠合并肝坏死出血不止入院，医院库存血全部输给患者仍不够用，与血站联系新鲜全血未果，此时患者因失血过多性命难保，家人要求献血遭拒，最终医院采集了闻讯赶来的子弟兵的鲜血使患者得救。正当媒体赞扬这一行为时，该医院却受到主管部门的严肃处理。 如何看待临床应急用血行为 有一患者因脾破裂急需大量A型血，与血站联系答应1小时内将血送到，医生一边手术一边打电话催促血站送血。由于天黑路远，血站的血迟迟未到，家属要求献血遭拒。当血站的血送到时患者因失血过多死亡。 医院尽力挽救，因无法确保自采用血安全，拒绝了家人献血救人的请求，对患者死亡不承担责任。（我个人认为该患者适合开展回收式自体输血或如有O型血，亦可输注相合的O型红细胞） 《临床输血技术规范》 总则 输血申请 受血者血样采集与送检 交叉配血 血液入库、核对、贮存 发血 输血 共七章三十八条，加九个附件 《临床输血技术规范》附件 成分输血指南 自身输血指南 手术及创伤输血指南 内科输血指南 术中控制性低血压技术指南 输血治疗同意书 临床输血申请单 输血记录单 输血不良反应回报单 《临床输血技术规范》 规范了临床输血程序 明确指出了临床输血各个环节中所要遵循的行为规范 八个附件指明了临床输血技术操作细节 此文件虽有某些缺陷，但具有适用性，可操作性 医疗机构如能严格执行此规范，输血技术水平将有极大提高 举证责任倒置 谁主张谁举证：一般证据规则 举证责任倒置：由提出主张的一方当事人（一般是原告）就某种事由不负担举证责任，而由他方当事人（一般是被告）就某种事实存在或不存在承担举证责任，如果他方当事人不能就此举证证明，则推定原告的事实主张成立。 举证责任倒置 从2000年4月1日起，在我国医疗侵权的诉讼中，开始实行举证责任倒置，即由医疗机构来承担举证责任 这是考虑到医患关系中患者是弱势群体，而医疗机构在举证时有比患者更多的有利条件，有更强的取得证据的能力 这种做法是与国际惯例接轨的 举证责任倒置 举证责任分配明显加重医疗机构的责任 严格遵守国家制定的临床用血相关法律法规，加强防范意识 当前我国临床用血工作中制度不健全，技术操作不规范、相关记录不完善，难以应对举证责任倒置 血液的安全输注取决于四个方面 受血者身份的正确确认 正确获取和标识输血前检验的血标本 血型鉴