复方银翘氨敏胶囊中对乙酰氨基酚的含量测定.docVIP

新疆农业大学 专业文献综述 题 目: 复方银翘氨敏胶囊中对乙酰氨基酚的含量测定 姓 名: 买合木提.买吐送 学 院: 食品科学与药学院 专 业: 药学 班 级: 药学061班 学 号: 065031127 指导教师: 马老师 职称: 讲师 2010 年11 月22日 复方银翘氨敏胶囊中对乙酰氨基酚的含量测定 （新疆农业大学食品科学与药学院 药学061班） 作者：买合木提.买吐送 指导老师：马老师 【摘 要】 目的：建立复方银翘氨敏胶囊中对乙酰氨基酚的含量测定方法 。方法：滴定法、分光光度法、薄层扫描法、高效液相色谱法、气相色谱法。结果：HPLC法分辨率高,数据处理快,且灵敏度高,可以作为该制剂的质量控制方法。结论：在五种方法里面具有高灵敏度、高效能和高速度的方法是高效液相色谱法。该方法是复方银翘氨敏胶囊中对乙酰氨基酚质量控制的最佳方法。 【关键词】 复方银翘氨敏胶囊、对乙酰氨基酚、含量测定 【前 言】 复方银翘氨敏胶囊是由银翘浸膏、 连翘挥发油、 维生素C 、马来酸氯苯那敏及对乙酰氨基酚等组成的中西药复方制剂,具有辛凉解表、清热解毒之功效, 适用于缓解普通感冒及流行性感 冒引起的发热、 头痛、四肢酸痛、 打喷嚏、 流鼻涕 、鼻塞、 咽痛、 咳嗽口干等 症状。原标准用容量法测定维生素 C的含量,用紫外一 可见分光光度法测定对乙酰氨基酚的含量 ,方法复杂繁琐。本文 参考相关文献, 试用高效液相色谱法 同时测定对乙酰氨基酚和维生素 C的含量, 样品处理简单,结果理想,可以作为该制剂的质量控制方法。复方银翘氨敏胶囊对乙酰氨基酚(扑热息痛,PCM)为主,对乙酰氨基酚(扑热息痛,PCM)为苯胺类解热镇痛药,是治疗发热、镇痛的首选药物之一,临床上使用安全、有效,其复方制剂是我国首批公布的非处方药之一。对乙酰氨基酚复方制剂以PCM为主,与咖啡因、阿司匹林、盐酸伪麻黄碱(或盐酸异丙醇胺)、马来酸氯苯那敏(或盐酸苯海拉明)、氢溴酸右美沙芬、异丙安替比林等按规定的剂量组成复方制剂,与之配伍的组分具有多种不同的作用,复方制剂中对乙酰氨基酚的含量测定方法也因为配伍组分理化性质的不同而不同,现综述如下。 1. 复方银翘氨敏胶囊的基本信息[1] 【通用名称】复方银翘氨敏胶囊【拼 音 名】Fufang Yinqiao Anmin Jiaonang【英 文 名】Compound　Yinqiao　and　ParaCetamol　and　Chlorphenamine　Maleate　Capsules【成分】本品为复方制剂,其组分为每胶囊含对乙酰氨基酚113mg,维生素C53.23mg,马来酸氯苯那敏1.13mg,银翘浸膏(按干膏计)161.3mg,连翘挥发油0.32mg,荆芥挥发油0.00024ml,薄荷油0.00116ml。【性 状】本品为胶囊剂。内容物为浅棕色至棕色粉末；味苦,微酸,有清凉感。【适 应 症】用于感冒引起的发热,头痛,咳嗽口干,咽喉疼痛。 2．对乙酰氨基酚的基本信息[2] 2.1对乙酰氨基酚：分子式C8H9NO2,通常为白色结晶性粉末,有解热镇痛作用,用于感冒发烧、关节痛、神经痛、偏头痛、癌痛及手术后止痛等。由对硝基酚钠经还原成对氨基酚,再酰化制得。 2.2名称：对乙酰氨基酚 化学名：N-(4-羟基苯基)乙酰胺又称：对羟基苯基乙酰胺；扑热息痛；对乙酰氨基苯酚；对羟基乙酰苯胺；醋氨酚英文名称:4-ACetaminophenol;N-(4-hydroxyphenyl)-ACetamide;4-hydroxyaCetanilide 分子量：151.170 CAS No.：103-90-2 　分子式：C8H9NO2 2.3基本性质[3] 性状：棱柱体结晶或白色结晶性粉末。无臭,味微苦。 熔点：168～172℃ 相对密度：1.293(21/4℃) 溶解情况：能溶于乙醇、丙酮和热水,微溶于水,不溶于石油醚及苯。 其它性质：饱和水溶液pH值5.5～6.5。 2.4 用途 该品为解热镇痛药,国际非专有药名为ParaCetamol。它是最常用的非甾体抗炎解热镇痛药,解热作用与阿司匹林相似,镇痛作用较弱,无抗炎抗风湿作用,是乙酰苯胺类药物中最好的品种。特别适合于不能应用羧酸类药物的病人。用于感冒、牙痛等症。对乙酰氨基酚也是有机合成中间体,过氧化氢的稳定剂,照相化学药品。对乙酰氨基酚也是药理实验中常用于小鼠肝损伤实验动物模型的制备,因此本药不宜长期服用。 2.5 适应症[4] 用于发热,也可用于缓解轻中度疼痛,如头痛、肌肉痛、关节痛以及神经痛、痛经、癌性痛和手术后止痛等。尤其用于对阿司匹林过敏或不能耐受的患者。对各种剧痛及内脏平滑肌绞痛