【2017年整理】放射诊疗发证标准.doc

在全区放射诊疗专项整治工作会议上的发15:00 放射诊疗管理规定2006年颁布实施以来，我区大部分开展放射诊疗活动的医疗机构取得了《放射诊疗许可》。但也有一部分单位由于机房面积、放射人员资质、防护设施、机房所处位置、受检者防护设施缺少、未进行预评价和控制效果评价等因素，至今未取得放射诊疗许可。这一部分单位有的处于居民楼里，有的根本没有放射执业医师，有的从未进行过医学影像设备质量控制及场所防护检测，甚至个别单位根本没有受检者防护用品。种种情况表明，如不及时进行整治加以改进，极易发生放射诊疗事故。为加强放射诊疗工作的卫生监督管理，经卫生局研究决定，在全区开展放射诊疗卫生监督专项整治。根据单位的具体情况，我们分三种管理对象开展整治行动。 一是对无《放射诊疗许可证》医疗机构采取卫生强制措施，督促其办理许可后实施放射诊疗活动。包括立案处罚、封存射线设备和机房等。 放射诊疗许可证发放审核标准 一、有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所 1、医用诊断X射线机机房的设置必须充分考虑邻室及周围场所的防护与安全，一般可设在建筑物底层的一端。 2、机房应有足够的使用面积。新建X射线机房，单管头200mAX射线机机房应不小于24m2，双管头的不小于36m2。牙科X射线机应有单独机房。 3、乡镇卫生院单管头200mAX射线机机房应不小于20m2，双管头的宜不小于30m2。 4、 摄影机房中有用线束朝向的墙壁应有2mm铅当量的防护厚度，其他侧墙壁应有1mm血铅当量的防护厚度。透视机房各侧墙壁应有1mm铅当量的防护厚度。 设于多层建筑中的机房，天棚、地板应视为相应侧墙壁考虑，充分注意上下邻室的防护与安全。 机房的门、窗必须合理设置，并有其所在墙壁相同的防护厚度。 5、机房内布局要合理，不得堆放与诊断工作无关的杂物。机房要保持良好的通风。机房门外要有电离辐射标志，并安设醒目的工作指示灯。 6、受检者的候诊位置要选择恰当，并有相应的防护措施。 7、X射线机摄影操作台应安置在具有0.5mm铅当量防护厚度的防护设施内。 8 、每台X射线机应配备适量的符合防护要求的各种辅助防护用品，如铅衣、铅围裙、铅帽、铅眼镜、铅围脖、铅三角。 二、有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员 三、制定质量控制与安全防护管理制度 1、质量控制制度；2、安全防护管理制度；3、岗位责任制；4、操作规程；5、患者须知；6、受检者防护制度；7、放射工作人员健康管理制度等。 四、工作人员接受防护知识培训并取得放射工作人员证 区卫生监督所统一组织防护知识培训并发放《放射工作人员证》 五、为工作人员建立个人剂量、职业健康监护档案 医疗机构应当对放射诊疗工作人员进行上岗前、在岗期间和离岗时的健康检查，定期进行专业及防护知识培训，并建立个人剂量、职业健康管理档案。 六、有放射事件应急处理预案 七、有专业的放射影像医师（乡镇卫生院可以全科医生） 八、有医用诊断X射线机或CT机等设备 九、有工作人员防护用品和受检者个人防护用品 包括铅衣、铅围裙、铅帽、铅眼镜、铅围脖、铅三角等。 十、工作场所的入口处，设有电离辐射警告标志和工作指示灯 放射诊疗工作场所入口处，应有电离辐射警告标志和工作指示灯。候诊区必须设置患者须知，对受检者开展辐射对健康的危害告知。 十一、有影像设备放射防护性能报告、有工作场所和防护设施检测报告由省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构每年至少进行一次医学影像设备质量控制及场所防护检测。 十三、工作人员应当配戴个人剂量计 十四、有X射线影像诊断质量保证方案 医疗机构应当制定与本单位从事的放射诊疗项目相适应的质量保证方案，遵守质量保证监测规范。 省厅今年3月8日下发新的乡镇卫生院放射诊疗许可审核标准，对机房面积和放射工作人员放宽了一定的标准。 二是对有放射诊疗设备，无《放射诊疗许可》，偶尔或从不开展放射诊疗活动的医疗机构、体检机构，采取行政强制控制措施。 这类单位主要为为学生、职工或其他人群体检，或是有急需要时临时使用。按照国家规定，无论是否临时使用，都是不允许的。我们将采取医疗机构和卫生监督机构共同封存诊疗设备操作台等手段，严格控制其非法使用。 三是对持证医疗机构按照国家卫生部的要求，继续开展医疗质量万里行—放射诊疗防护专项检查。 检查的内容包括 一、放射诊疗场所 1、患者候诊区必须设置患者须知，对受检者开展辐射对健康的危害告知。 2、放射诊疗工作场所的入口必须设置电离辐射警告标志和有效的工作指示灯。 3、机房必须设置告知牌。配备受检者防护用品：主要包括铅衣、铅围裙、铅帽、铅眼镜、铅围脖、铅三角。 4、放射诊疗设备应定期进行稳定性检测放射诊疗设备应定期进行稳定性检测。 5、放射诊疗机构必须持有《放射诊疗许可证》，每年校验一次。 6、《医疗机构执业许可证