GMP-012-产品合格证发放管理制度.docVIP

**中药有限公司 管理标准----质量管理 文件名称 产品合格证发放管理制度 编 码 SMP-QA-008-00 页 数 1-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质保部 分发部门 质保部、仓库、生产部（生产车间） 目 的：建立产品合格证发放管理制度，确保产品在流转过程中标记明显，避免差错。 适用范围：从投料到制成成品整个生产过程发出的各种合格证。 责 任：生产人员、质检员及仓管员实施本制度，QA质监员实施监督。 内 容： 1. 从投料到制成成品的生产过程中，各个生产工序的产品必须检验，合格后发出检验合格报告，车间质检员发放产品合格证。产品合格证是产品可以转入下工序生产和成品合格出厂的凭证。 1.1包装前的中间品检验合格后,质检员发放《中间产品合格证》，然后将产品转入下工序继续生产； 1.2成品检验合格发放《成品入库放行审核单》,然后办理入库手续，将成品放入成品库。 2. 各生产工序在生产结束、转换品种、产品规格、生产批号前，应彻底清场并进行检查，由QA质监员检查合格，发给《清场合格证》； 3. 《清场合格证》悬挂在生产现场，未取得《清场合格证》不得进行另一个品种或同一品种不同规格，不同批号的产品的生产； 4. 各工序的中间产品必须在质保部门或车间质检员的严格监控下经抽检合格，并在批生产记录的签字，无质检员签字放行不得转入下工序； 5. 包装好的产品应置车间暂存间(区)或仓库待验区，由车间质检员填交成品“请验-取样单”，由检验部门取样进行成品检验，确认合格，签发成品检验报告单； 6. 经质保部对批生产记录审核合格后，根据成品检验报告单的结果，签发《成品入库放行审核单》，车间才能办理入库手续； 7. 出厂的产品每件应有《产品合格证》。 8. 相关文件 9. 管理记录 《产品合格证》、 《成品入库放行审核单》、 《清场合格证》、 《中间产品合格证》 **中药有限公司 编码: **中药有限公司 成品入库放行审核单 编码： 产品名称 规格 批号 数量 项目 审核内容和标准 结 果 生产过程的审核 工人着装 整洁，符合各工序的要求 环境卫生 清洁，生产用具，容、器具定置存放 状态表示 各种状态表示清晰、准确，符合现场要求 计量器具 计量准确，有合格标志 使用物料 符合计量标准要求，并附有合格证，配料称重已复核 物料平衡 各工序的物料平衡控制再在规定的范围内 偏差处理 执行偏差处理程序，手续齐全，符合要求 批生产记录 按工艺规程生产，各工序记录清晰、正确，各工序清场合格 生产部负责人意见： 生产部负责人： 年 月 日 检验审核 中间产品检验 中间产品的检验及时，无漏检，签章完备 成品检验 执行检验规程，检验记录完整，报告按时发放，无漏检，签章完备。 质保部审核意见： 质保部审核人： 年 月 日 备注： 注：达到要求用“√”表示，未达到要求用“╳”表示。 **中药有限公司 清场合格证 清场班组 生产品名 批号 续产品名 批号 签发者 日期 时间 **中药有限公司 编码:REC-QA-010-00 **中药有限公司 中间产品合格证 中间产品名称： 中间产品批号： 中间产品规格： 数 量： 生 产 日 期： 检 验 号： 质 检 员： 发 证 日 期： 年 月 日 REC-QA-012-00 包装人： 班组检验员： 淄博鼎立中药饮片有限公司 产 品 合 格 证 （装箱单） 品 名： 批 号： 包装规格；