2-_实验室内部比对讲义.pptVIP

临检实验室内部比对 柳州市工人医院 董家书 CNAS-CL02医学实验室质量和能力认可准则 ISO 15189 2007 5.6.6 当同样的检验应用不同程序或设备，或在不同地点进行，或以上各项均不同时，应有确切机制以验证在整个临床适用区间内检验结果可比性。应按适合于程序或设备特性的规定周期验证。 5.6.7 实验室应文件化并记录比对活动,适用时,针对其结果迅速采取措施，对识别出的问题或不足应采取措施并保留记录。 要解决的几个问题 1 什么样比对方案合适？ 2 比对对仪器状态的要求？ 3 比对对人员的要求？ 4 比对判断限的确定？ 5 低值标本判断限的设立？ 6 专业组需要比对的项目？ 7 形态学人员比对的做法？ 8 关于比对的SOP编写要注意的地方。 9 比对不过的处理。 10 比对报告包含的内容。 什么样的比对方案合适？ (血细胞分析仪比对为例) CLSI EP9-A2方案：大多数都采用，关于此方案的应用和发表的文章可见一斑。如： 《不同血细胞分析仪检测结果的比对研究》 张成禄，谢健敏等文章 重庆医学2011年1月刊，作者阳苹，张莉萍，肖勤等。《实验室内不同检测系统比对周期及比对方案探讨》 标准比对方案: 按EP9-A2进行，比对周期每半年一次，比对前对仪器进行保养，确保处于最佳状态。 个人对EP9-A2的看法 应用于生化仪比对很好。 应用于血细胞分析仪比对很