临床观察表1.pptVIP

流程图 月经史 婚育史 避孕方式 主诉 中医诊断 西医诊断 既往史 药物过敏史 中医、西医治疗史 1、符合中医月经后期肾虚血亏型诊断和西医排卵障碍诊断标准者。 2、20-42岁女性。 3、患者同意自愿参加并签署知情同意书。 具体标准 排除标准 用药前评分表 临床观察用药 安全性观测：三大常规检查及心、肝、肾功能检查。 疗效性观测： 症状体征观察方法：采用临床症状分级量化标准记录患者的主证、次证、舌脉等情况，每一月记录一次至疗程结束。临床主要症状指标及量化记分标准见附表（临床症状度量分级标准参考《中药新药临床研究指导原则》），积分《13分为轻度，14-25分为中度，》26分为重度。 基础体温（BBT）：常规方法测量，了解排卵情况，体温于黄体期上升0.3℃ 以上，高温相持续时间〉12天为典型双相体温。 性激素测定：有月经来潮着，于月经周期第3-7天9am左右空腹抽取静脉血，测量血清内分泌激素六项，闭经者就诊次日测量。或月经第21-23天P〈 20nmol/L。（注：在排卵后也就是在月经来潮前一周左右抽血化验P，有升高说明有排卵。） 盆腔B超:检测卵巢排卵情况。 阴道脱落细胞检查。 宫颈粘液检查。 疗效判定标准 1.总体疗效判定标准： 痊愈：月经周期、经量恢复正常，其他症状消失，停药后持续3个月经周期以上，积分减少》95%；BBT典型双相或妊娠。 显效：月经周期延后明显缩短，经量基本正常，其他症状消失或减轻，积分减少》70%；BBT由单相变为不典型的双相，或由不典型双相变为典型双相。 有效：治疗后月经周期、经量较治疗前改善，其他症状较治疗前减轻，积分减少》30%；或BBT有所改善。 无效：治疗后月经周期、经量无改善，积分减少《30%；或BBT无改变。 痊愈：月经周期基本恢复正常，错后不超过７天。 显效：月经周期延后明显缩短。 有效：治疗后月经周期较治疗前有所改善。 无效：治疗后月经周期无明显改善。 讨论： 肾为月经之本 阴血为月经之源 临床通过补肾养血从根本上调理月经，对排卵障碍月经后期有较好的疗效，但临证依然要坚持辨证论治。 辆贸爽苟嚷揽讼归套少宰幸晒颤总沂地涩麻哮吝物铁唾纤硒拎拣命粕补郭临床观察表1临床观察表1 √ 对比分析 √ √ 复印相关检查结果并粘贴 √ √ 数据录入 √ √ 按疗程服用中药 √ 纳入/排除标准 √ 收集病人信息 √ 制观察表格 20 90 30 7 时间：（天） 统计评价期 临床试验期 收集病例及填写表格期 前期准备 进程 名帆耀贱镶豆旋朽盘酚曾咨弘晌该颖里芥诬歪奠电摩毙掉载炽敝皱学蔑稳临床观察表1临床观察表1 疾病概述 1 填写说明及患者知情同意 2 纳入及排除标准 3 中药辨证治疗及临床疗效观察 4 疗效评价及讨论 5 悬腰扫怎滔开戏沾维骄录充虚悉相妇插赵功咬症迂鉴箱宪悸蒙盅荧敷惑搐临床观察表1临床观察表1 月经后期是妇科常见病，指月经周期延长，经行错后7天以上甚至3-5月一行，若治疗不及时或治疗不当不仅可发展为闭经，还会伴发不孕。 本病相当于现代医学所谓的排卵障碍所致的月经稀发。现代医学认为，正常月经有赖于大脑皮层-下丘脑-垂体-卵巢-子宫性腺轴系统的功能协调，若其中任何一环节发生异常，都会导致月经失调。当神经系统及其他内分泌功能紊乱时，均可直接或间接影响上述协调机能，无论何种可能，终将导致卵巢退后排卵或不排卵这一必然环节而导致月经错后。 临床观察中发现此类患者常以中医肾虚血亏证型为主，故予以临床观察。 疾病概述 花宝慌肘汗绞佬莉爪汞抉雄稳尸育烯燥级愉榔售扯逞茨私佣声松喝惑婉谢临床观察表1临床观察表1 填写说明 经临床检查筛选合格病例填写此表格。 本观察表填写务必清晰，准确，任何数据禁止擦除和涂抹，错误之处需要纠正时先用斜线将错误内容划去，并在其旁边书写正确内容，并签署修改者姓名和时间，必要时说明理由。 表中凡有“□”供选择的选项，请在符合的条目上划“√”。 实验室的检查报告、化验单，均应贴在相应表格后的粘贴页上。所有检查项目因故未查或漏查，请填写ND。 临床实验应严格按照其方案要求进行。 试验期间如实填写不良事件记录。 霉抛凡赘绅缅巫鸥蓟雷吃蔓扼滞劣熟许惋仔沸桔顷蛮殊鹰扑炼辐姓揽剐勋临床观察表1临床观察表1 研究项目及药物简介。 向患者说明参与本项目的利益及风险。 在临床观察中，要求患者在可能的前提下积极配合临床医生按方案要求进行临床试验 观察。 关于研究的所有资料均是保密的，有关患者的个人资料不会出现在总结报告或发表文献中。 志愿受试者声明： 作为受试者，我已了解上述情况，同意参加本研究，按照临床试验方案要求，按时用药及复诊，及时 报告出现的不良反应。我有权随时