药事法规试题.docVIP

一、A型题 共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1、依照《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是 A、本单位临床需要的品种 B、市场上供应较少的品种 C、本单位科研需要的品种 D、本单位临床需要而市场上没有供应的品种 E、市场上没有供应的品种医学全在,线 标准答案： d 2、 《药品召回管理办法》中的药品召回是指： A、药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商)自行收回已上市销售的存在安全隐患的药品。 B、药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。 C、药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商)销毁已上市销售的存在安全隐患的药品。 D、药品监督管理部门按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。 E、药品监督管理部门按照规定的程序收回并销毁已上市销售的存在安全隐患的药品。 标准答案： b 3、 依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的 A、《药品生产质量管理规范》认证证书 B、《药品生产卫生许可证》 C、药品批准文号 D、《受托生产药品许可证》 E、《药品生产合格证》 标准答案： a 4、 国家三级野生药材物种是指 A、分布区域缩小的重要野生药材物种 B、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 C、资源严重减少的主要常用野生药材物种 D、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 E、濒临灭绝状态的重要野生药材物种 标准答案： 5、 《处方药与非处方药分类管理办法（试行)》将非处方药分为甲乙两类，分类主要是根 据药品的 A、方便性 B、普及性 C、有效性 D、经济性 E、安全性 标准答案： e 6、 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是 A、超过有效期的 B、变质的 C、擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的 D、不注明或者更改生产批号的 E、直接接触药品的包装材料未经批准的 标准答案： b 7、 依照国家对药品标签、说明书管理的要求，药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的 A、通用名称 B、商品名称 C、别名 D、化学名称 E、汉语拼音名称 标准答案： 8、 药品广告批准文号的有效期 A、为1年 B、为2年 C、为3年 D、为4年 E、为5年 标准答案： a 9、 根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂不需要 A、质量管理组织 B、配制管理、质量管理的各项制度 C、销售记录 D、检验仪器 E、卫生条件 标准答案： c 10、 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，应当定期发布药品质量公告的是 A、国务院药品监督管理部门 B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 C、国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门 D、设区的市级药品监督管理机构医学全在,线 E、省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品检验机构 标准答案： c 11、 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备 A.常用药品和急救药品以外的其他药品 B.处方药 C.非处方药 D.急救药品 E.常用药品和急救药品 标准答案： a医学全在,线 12、 医疗机构审核和调配处方的人员必须是 A.执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员 B.主任药师以上技术职称的人 C.主管药师以上技术职称的人 D.执业药师 E.依法经过资格认定的药学技术人员 标准答案： e 13、 药品委托生产的审批部门是 A.国家食品药品监督管理局 B.国家卫生部 C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 D.省、自治区、直辖市卫生行政管理部门 E.药品监督管理和卫生行政管理部门 标准答案： c 14、 不必从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是 A.甲类非处方药 B.乙类非处方药 C.处方药 D.医疗机构制剂 E.没有实施批准文号管理的中药材 标准答案： e 15、 不属于特殊管理的药品是 A.麻醉药品 B.精神药品 C.医疗性毒性药品 D.戒毒药品 E.放射性药品 标准答案： d 16、新开办药品批发企业和药品零售企业申请GSP认证的申请提出，应当自取得《药品经营许可证》之日起 A.15日内 B.30日内 C.60日内 D.90日内 E.120日内 标准答案： 17、生产、销售假药足以严重危害人体健康的处 A.二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 B.七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 C.三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 D.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产 E.处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 标准答案：c 18、处方调