粗品岗位标准操作规程.docVIP

1、目的：制订xxxx粗品岗位标准操作规程，以规范岗位操作，保证产品质量。 2、范围：适用于xxxx粗品岗位生产。本规程以kgxxxx投料量Pa时，关闭冷凝器05-E111A出料阀。关闭接收罐进料阀和真空阀，打开放空阀，平衡接收罐内压力。打开反应釜氮气阀，向反应釜内充入氮气。当反应釜内压力P=0.01MPa时，打开反应釜放空阀，平衡反应釜内压力。 4.2.2调节反应釜05-R111氮气阀门至微开状态，持续向反应釜内通入氮气。开启搅拌，打开投料孔，向反应釜中加入5kgxxxx，关闭投料孔，搅拌kgXXXX，关闭投料孔。 4.2.4打开反应釜05-R111回流阀，关闭夹套排污阀，打开疏水阀、蒸汽阀。将反应釜内温度升至128～℃，保温反应2小时。 4.2.5保温反应2小时结束后，关闭蒸汽阀，控制反应釜05-R111内温度为124～℃，打开反应釜投料孔，向反应釜中补加1kgXXXX，关闭投料孔。补加后，打开蒸汽阀，继续升温至128～℃，保温反应1小时。 4.2.6保温反应1小时结束后，关闭蒸汽阀，控制反应釜05-R111内温度为124～℃，打开反应釜投料孔，向反应釜中补加1kgXXXX，关闭投料孔。补加后，打开蒸汽阀，继续升温至128～℃，保温反应1小时。 4.2.7重复4.2.6操作步骤， 4.2.8保温反应1小时结束后，关闭蒸汽阀，控制反应釜05-R111内温度为124～℃，打开反应釜投料孔，向反应釜中补加1kgXXXX，关闭投料孔。补加后，打开蒸汽阀，继续升温至128～℃，保温反应2小时。 4.2.9保温反应结束后，TLC检测反应乙酸乙酯nm紫外灯下显色观察 b：反应液 4.2.10反应完全后，关闭反应釜05-R111蒸汽阀、疏水阀，打开冷却水进出阀，将反应釜内温度降至100～5℃。 4.2.11关闭反应釜05-R114底阀、放空阀、回流阀，打开上汽阀和进料阀。打开冷凝器05-E114出料阀，冷却水进出阀。关闭接收罐05-V114底阀、放空阀，打开进料阀和真空阀。 4.2.12打开压滤器05-F161出料阀，放空阀。打开压滤器05-F161进料阀，打开反应釜05-R111底阀，将反应釜05-R111中的物料放入压滤器05-F161中，当物料放至约压滤器05-F161体积的2/3处时停止放料。关闭反应釜05-R111底阀。关闭压滤器放空阀、进料阀。打开压滤器05-F161氮气阀，控制压滤器内压力≤0.25MPa将料液压入压入反应釜05-R114中。压滤器05-F161内料液全部压完后，关闭压滤器05-F161氮气阀，打开放空阀，平衡压滤器05-F161内压力。 4.2.13 重复4.2.12操作步骤，直至反应釜05-R111内料液全部压完后，关闭压滤器氮气阀，打开放空阀，平衡压滤器内压力。关闭反应釜05-R111底阀，关闭搅拌。 4.2.14关闭反应釜05-R111氮气阀、放空阀、回流阀，打开进料阀。打开冷凝器05-E111A出料阀。关闭接收罐05-V111底阀、放空阀，打开进料阀和真空阀，向反应釜中加入30kg氯苯,关闭反应釜进料阀。 4.2.15开启反应釜05-R111搅拌，关闭反应釜夹套冷却水进出阀，打开排污阀，排净夹套中的水，关闭排污阀。打开夹套疏水阀、蒸汽阀，将反应釜内温度升至100～℃，保温回流5分钟。关闭夹套蒸汽阀。 4.2.16重复4.2.12操作步骤，直至反应釜05-R111内料液全部压完后，关闭压滤器氮气阀，打开放空阀，平衡压滤器05-F161内压力。关闭反应釜05-R111底阀，关闭搅拌。打开压滤器05-F161上盖，将滤饼掏出，装袋、贴上标签。 4.2.17开启反应釜05-R114搅拌，关闭夹套排污阀，打开疏水阀、蒸汽阀。控制反应釜内压力P=-0.09～～～℃。关闭冷凝器05-E113B冷冻水进出阀。 4.2.52调节离心机05-M133电机频率为40Hz，关闭母液罐05-V133底阀、放空阀，打开进料阀、真空阀。打开离心机05-M133进料阀，启动离心机。打开反应釜05-R113底阀，将反应釜内物料放入离心机05-M133中离心，母液抽入接受罐05-V133中。 4.2.53打开反应釜05-R113进料阀，加入9kg药用乙醇和6L去离子水，洗涤反应釜，打开反应釜底阀，将反应釜中物料放入离心机中洗涤滤饼。洗涤结束后，调节离心机05-M133电机频率为60Hz,甩干30分钟。 4.2.54出料，物料装入药用低密度聚乙烯袋中，得xxxx湿粗品。 4.2.55贴上标签，注明品名、批号。 4.3清场 由QA人员检查并签发清场合格证，操作人员更换清洁标志标识牌。 操作工及时填写岗位记录，要求真实、准确、，书写工整。 部门：生产部 题目：粗品岗位标准操作规程 共 7 页 第 1