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上海市食品药品监督管理局 缺陷食品召回管理规定（试行） 第一章 总则 （立法目的） （适用范围） 本适用于在本市行政范围内对入市场或已向消费者销售的缺陷食品实施召回的管理活动。（缺陷食品定义） 本所称的缺陷食品 本的缺陷食品召回不包括食品生产经营者将已上市但不撤回，或者将尚在其控制范围的食品撤回的行动。 （实施主体） 缺陷食品生产进口在本市的，由其负责进口不在本市的，由在本市最上的负责该食品该食品应当协助实施食品召回。负责该食品（部门）食品药品监督管理局食品药品监管局各区县分局食品药品监管部门，。进口不在本市的，进口食品药品监管局。食品药品监管部门。（一）根据缺陷食品存在的险，分为以下三个：（一）一级：指食用后严重健康损害甚至死亡后果造成严重健康损害甚至死亡后果的缺陷食品（二）二级：指食用后可能造成健康损害且这种可以康复，或造成严重健康损害的可能性较小的缺陷食品（三）三级：指食用后一般不会造成明显健康损害后果的缺陷食品。 召回行动需要延伸的程度召回分为以下三个层面（一）批发层面：指召回延伸程度达到进口商、批发商的召回行动。 （二）零售层面：指召回延伸程度达到零售商的召回行动。 （三）消费层面：指召回延伸程度达到消费者处的召回行动。 召回食品生产经营者通过自行检查，或者通过销售商、消费者的报告或投诉，或者通过管部门通知等方式，其生产经营的食品存在，召回。 发现食品生产经营者存在应当主动召回的情形但其实施主动召回，食品生产经营者实施召回。 食品生产经营者在认为存在本办法第十四条第（一）项情形，决定实施主动召回时，应当向市食品药品监管局提交缺陷食品召回报告（缺陷食品召回报告格式见附件1），并应当及时制定召回计划和召回通知书（召回通知书格式见附件2），提交市食品药品监管局。召回计划应当包括以下基本内容： （一）（二）（三）（四） 食品生产经营者在向市食品药品监管局提交上述召回文件的同时，应当以最快捷、最有效的方式通知批发零售单位停止销售缺陷食品，或根据情况向消费者收回缺陷食品。食品生产经营者应当设置热线电话，解答各方询问。 （主动召回的实施） 食品生产经营者在向市食品药品监管局提交召回计划和召回通知书后，应及时向批发零售单位及消费者通知缺陷食品召回事项，并实施召回计划。 召回通知书发布的范围应当覆盖应予召回的范围，保证批发零售单位及消费者能够及时了解召回的有关事项。 （各级缺陷食品召回的实施要求） 对属于一级缺陷食品的召回，在食品生产经营者采取主动召回行动前，市食品药品监管局应当立即通过相关媒体向公众通报有关食品存在的缺陷情况和避免发生损害的紧急处理方法及其他相关信息。 对属于一级缺陷食品的召回，食品生产经营者应当通过相关媒体向公众公布召回通知书，收回层面应当延伸至消费、使用层面或食品最终到达的层面，并在72小时内完成召回行动。相关食品生产经营者应当每24小时向市食品药品监管局报告召回实施进展情况（进展报告格式见附件3）。 对属于二级缺陷食品的召回，食品生产经营者应当通过相关媒体向公众公布召回通知书，收回层面应当延伸至消费、使用层面或食品最终到达的层面，并在7天内完成召回行动。相关食品生产经营者应当每3天向市食品药品监管局报告召回实施进展情况（进展报告格式见附件3）。 对属于三级缺陷食品的召回，收回层面根据情况可以延伸至批发或零售层面。 （主动召回的终结报告和后续处理） 食品生产经营者按计划实施缺陷食品召回后，应当在结束召回后的10天内，向市食品药品监管局提交召回终结报告。终结报告应当包括以下基本内容： （一）缺陷食品产生的原因分析。 （二）召回计划实施的详细情况，包括召回的具体技术措施和方法。 （三）缺陷食品的销售范围和数量。 （四）本次召回行动的效果（包括应召回的、已召回和仍未召回的食品渠道和数量）。 （五）对尚未召回的缺陷食品的原因的说明，以及采取的针对性措施。 （六）对防止再次产生同样缺陷食品的措施和计划。 市食品药品监管局应当对食品生产经营者提交的召回终结报告进行审查，认为需要提出意见的，应当在3天内提出。逾期未提出意见的，视作同意。 结束召回后，如市场上仍存在缺陷食品，食品生产经营者应当继续做好缺陷食品收回工作。 第二节 责令召回程序 （责令召回的启动） 市食品药品监管局在认为存在本办法第十四条第（二）项的情形时，应当及时向食品生产经营者发出缺陷食品召回令（召回令格式见附件4）。 （责令召回的计划和通知） 食品生产经营者在接到市食品药品监管局的缺陷食品召回令后，应当按本规定第十五条第一款、第二款规定的要求提交缺陷食品召回报告，制定召回计划和召回通知书，并提交食品药品监管局。 食品生产经营者实施召回的食品属于一级缺陷食品的，应当在收到缺陷食品召回令之时起24小时内制定并提交缺陷食品召回报告、召回计划及召回通知书；属