肠舒止泻片治疗溃疡性结肠炎临床疗效观察.doc

肠舒止泻片治疗溃疡性结肠炎临床疗效观察 目的：观察肠舒止泻片治疗溃疡性结肠（UC）临床疗效。 方法：96例患者随机分为2组各48例，治疗组采用肠舒止泻片为主方进行治疗，与单纯采用西药治疗48例进行对照（对照组），观察2组临床疗效及治疗前后免疫球蛋白（Ig）、补体（C）、肿瘤坏死因子a（TNF-a）和白细胞介素（IL-8）的变化。 结果：治疗组总有效率为93.75%，对照组为77.08%（P﹤0.05）；治疗组肠镜改变、Ig、C3、TNF-a和IL-8的改善均优于对照组（均P﹤0.05）。 结论：肠舒止泻片治疗UC疗效明显，有较好的抗炎、调节免疫、改善肠道运动功能、促进修复及愈合的作用。 溃疡性结肠炎（UC）是一种原因不明的慢性直肠和结肠炎性疾病，其发生与环境、感染、免疫、遗传等多种因素相关。西医目前尚无较好的治疗方法，中医药以其多环节、多靶点、多途径、综合治疗的作用特点，在UC的治疗中具有明显优势。应用肠舒止泻片治疗UC患者48例，疗效满意。报告如下。 1 资料与方法 1.1 临床资料 96例均为2008年1月-2010年1月在黑龙江中医药大学附属第一医院就诊的门诊、住院UC患者，诊断标准参照中药新药临床研究指导原则，所有患者均有慢性腹泻、黏液脓血便、腹痛、里急后重等表现，并经纤维结肠镜及活体病理检查确诊。排除细菌性痢疾、阿米巴痢疾、慢性血吸虫病、肠结核、克隆氏病、缺血性结肠炎、放射性结肠炎；妊娠或准备妊娠的妇女，哺乳期妇女；过敏体质及对多种药物过敏者；合并肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及精神病患者。按来院次序随机分为2组各48例。治疗组男28例，女20例；年龄18-64岁，平均（34.3±8.4）岁；病程1-11a,平均（7.3±4.4）a。对照组男26例，女22例；年龄19-65岁，平均（33.6±7.3）岁；病程1-13a，平均（8.6±4.4）a。2组性别、年龄、病程、病情的轻重等方面比较差异无统计学意义（P﹥0.05），具有可比性。 1.2 治疗方法 治疗组：采用肠舒止泻片治疗，每次2-4片，一口3次。30 d 1个疗程。 对照组：口服柳氮磺胺吡啶（SASP），每天3g，分3次口服，见效后维持1周，再逐渐减量。疗程30 d。 1.3 观察指标及疗效评定标准 1.3.1 总疗效评价 参照中华医学会消化学分会对炎症性肠病诊断治疗规范的建议。 ①显效：临床症状消失，大便次数≦2次/d，粪检无红、白细胞，纤维结肠镜复查示黏膜大致正常。 ②有效：临床症状基本消失，大便次数2-4次/d，大便成形，粪检红、白细胞均小于10个/高倍镜，纤维结肠镜复查示黏膜轻度炎症及部分假息肉形成。 ③无效：经治疗后临床症状、实验室及内镜检查无改善。 1.3.2 结肠镜检查 治疗前和治疗后3d分别行结肠镜检查，观察7项指标：脓性分泌物和假息肉分为2级，溃疡、糜烂、黏膜出血、充血水肿和血管模糊程度分为0、1、2、3、4级（0为无，1为轻度，2为中度，3为较重度，4为重度）。 ①完全缓解：治疗后内镜7项指标中5项或以上比治疗前下降1个等级； ②部分缓解：治疗后内镜7项指标中3、4项比治疗前下降1个等级； ③无变化：治疗后内镜7项指标中0-2项比治疗前下降1个等级。 1.3.3 血清Ig及C3测定 治疗前和治疗后3d行肠镜的同时，分别抽取患者清晨空腹静脉血2ml。用血清Ig分析仪经快速免疫比浊法检测IgG、IgA、IgM及C3。 1.3.4 血清TNF-a和IL-8测定 2组患者治疗前、后空腹采静脉血5ml，分离血清，检测血清TNF-a和IL-8的水平。 1.4 统计学处理方法 数据以±s表示。计数资料采用Ridit分析，计量资料用t检验。 2 结果 2.1 2组临床总疗效比较 结果见表1。 2.2 2组治疗后肠镜下黏膜组织改变的比较 结肠镜检查显示治疗组黏膜糜烂、溃疡、充血水肿和血管模糊明显好转或消失，较对照组改善明显（P﹤0.05）。见表2。 2.3 2组治疗前、后血清Ig及C3水平的变化比较 治疗后2组IgA、IgG、IgM与C3均呈下降趋势，但治疗组IgG、IgM与C3，下降幅度较对照组更显著，2组比较，差异有统计学意义（P﹤0.05），表明治疗组调节体液免疫作用优于对照组。见表3。 2.4 2组治疗前、后血清TNF-a和IL-8水平变化比较 结果见表4。 2.5 2组不良反应的比较 治疗组2例发生不良反应，表现为腹泻、恶心、腹痛，发生率为4.17%；对照组5例发生不良反应，表现为腹痛、恶心、纳差、腹泻，发生率为10.42%。2组间不良反应发生率比较差异无统计学意义（P﹥0.05）。 3 讨论 UC是一种原因不明的炎症性肠病。欧洲20个中心调查显示，UC的年发病率为11.2/10