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ネオシーダーのニコチン含有状況から見た医薬品としての妥当性の検討 原稿の種類 短報 原稿枚数 　９枚（日本語本文）、２枚（英文、表紙付き） 表の枚数 　４枚 キーワード ネオシーダー、一般用医薬品、ニコチン、喫煙 著者名 田中英夫　大阪府立成人病センター 調査部 野上浩志　大阪府立公衆衛生研究所 公害衛生室 中川秀和　公立周桑病院 外科 蓮尾聖子　大阪府立成人病センター 調査部 連絡先 田中　英夫（たなか　ひでお） 大阪府立成人病センター調査部 〒537-8511　大阪市東成区中道1-3-3 電話番号：06-6972-1181(内線2306)、FAX番号：06-6972-7749 E-???：tanaka-hi@mc.pref.osaka.jp 抄録 目的：全国の薬局、薬店で喫煙者の鎮咳、去痰剤として販売されている薬用吸煙剤ネオシーダーの医薬品としての妥当性を、製品のニコチン含有量と、これを試行した者および連用者の尿中コチニン量から評価検討した。 方法１：ネオシーダーおよび、コントロールとしてマイルドセブンエクストラライト、マイルドセブンスーパーライト、セブンスターの葉0.25ｇを蒸留水10mlで５分間振とうし、遠心分離後に抽出液を発色反応させ、高速液体クロマトグラフィーで分析した。 方法２：喫煙中であった32歳医師を被験者とし自記式問診とともに、禁煙時、ネオシーダー使用時、禁煙継続かつネオシーダー不使用時の３点で尿中コチニン量を測定した。 方法３：外来患者の中でタバコの代替物としてネオシーダーを継続使用していた２名の連用者を見出し、自記式問診と採尿を実施し、尿中コチニン量を測定した。 成績１：製品３cm（実際の１本当たり消費量）当たりの平均ニコチン含有量は、ネオシーダー；0.79mg(n=6)、マイルドセブンエクストラライト；5.04mg(n=2)、マイルドセブンスーパーライト；4.91mg(n=2)、セブンスター；5.55mg（n=2）。 成績２：被験者の喫煙中のFagerstrom Test for Nicotine Dependenceは３点。禁煙の開始から最終回の採尿までの期間の受動喫煙はなし。尿中コチニン量は、禁煙開始７日目10.0ng/ml。ネオシーダーを３日間で17本使用後47.2ng/ml、禁煙継続かつネオシーダー不使用３日目8.4ng/ml。 成績３：53歳男性：喫煙当時のFTNDは６点。調査期間中の受動喫煙はなし。ネオシーダーを１日平均40本連用中の尿中コチニン量は937ng/ml。75歳女性：喫煙当時のFTNDは７点。ネオシーダーを１日27本連用中の尿中コチニン量は2724ng/ml。ネオシーダー中止96時間後では27.7ng/ml。 結論：ネオシーダーは非麻薬性で習慣性がみられないと説明されているものの、ニコチンを含有していること、使用により本剤に含有するニコチンが体内に移行することがわかった。また、本剤の使用によってニコチンへの依存性が生じ、長期連用を引き起こしていたと見られる２例を報告した。 キーワード：ネオシーダー、一般用医薬品、ニコチン、喫煙 Ⅰ．緒言 薬用吸煙剤ネオシーダー（製造：アンターク本舗、千葉県）は、昭和35年に国の承認を受けて喫煙者の鎮咳、去痰剤として全国の薬局、薬店で販売されている一般用医薬品である。著者らは入院患者の禁煙指導の効果判定の目的で、患者の尿中ニコチンの半定量試験を行っているが、禁煙している者で本剤のみを使用している者の尿中にニコチンが検出されたことから、本剤にニコチンが含まれているとの疑いを持った。その後、本剤を鎮咳、去痰の目的を超えて長期に連用している複数の患者を見出し、その状況を尋ねたところ、本剤に含まれるニコチンが、使用者のニコチン依存を形成し得るのではないかと推察した。一般用医薬品としての本剤の妥当性、安全性を検討する目的で、製品中のニコチン含有量と、本剤の試行ボランティアおよび連用者の尿中コチニン濃度を定量した。 Ⅱ．方法 方法１：製品中のニコチン含有量測定 大阪市内および東京都内の薬店で販売されているネオシーダーを計３箱購入し、その中から２本ずつ取り出しサンプルとした。サンプルから本剤の葉を各々0.25gずつ計量し、これを蒸留水10mlで５分間振とうし、3000回転で10分間遠心した。抽出液を0.5ml取り出し、これを蒸留水で希釈し発色反応させた。この発色液を高速液体クロマトグラフィー（日立製L-6200）を用い、検出波長を532nmに設定して定量した1)。実際に本剤を吸煙使用する場合は、先端から約３cm程度燃焼させると考えられることから、製品３cmあたりの葉の重量にニコチン量を換算し、これを本剤を１本使用する時の