4磺胺二甲嘧啶钠注射液.docVIP

磺胺二甲嘧啶钠注射液使用说明书 【药品名称】 通用名：磺胺二甲嘧啶钠注射液 商品名： 英文名：：Sulfadimidine Sodium Injection 汉语拼音：Huang’an Erjiamidingna Zhusheye 本品主要成分为：磺胺二甲嘧啶钠，其化学名称为：N-(4,6-二甲基-2-嘧啶基)-4-氨基苯磺酰胺钠盐。 其结构式为： 分子式：C12H13N4NaO2S 分子量：300.33 【性状】 本品为无色或微黄色的澄明液体，遇光易变质。 【药理毒理】 本品为磺胺，抗菌谱与磺胺嘧啶相似， 磺胺类药物为广谱抑菌剂，在结构上类似对氨基苯甲酸(PABA)，可与PABA竞争性作用于细菌体内的二氢叶酸合成酶，从而阻止PABA作为原料合成细菌所需叶酸，减少具有代谢活性的四氢叶酸的量，而后者则是细菌合成嘌呤、胸腺嘧啶核苷和脱氧核糖核酸(DNA)的必需物质，因此抑制了细菌的生长繁殖。 (t1/2()为5～7小时。主要从尿排泄，2天内50%的药物从尿中排出。 【适应症】 用于敏感菌引起的下列感染，当患者不能口服时，如急性单纯性下尿路感染、急性中耳炎和皮肤软组织感染。 【用法用量】 成人常用量：一次0.5～1g, 一日2次。临用前，用灭菌注射用水或生理盐水将药液稀释成5%的溶液后缓慢静脉注射；静脉滴注浓度约为1%。 【不良反应】 1.过敏反应较为常见可表现为药疹，严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大表皮松解萎缩性皮炎等；也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。 2.粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热苍白和出血倾向。 3.溶血性贫血及血红蛋白尿。缺乏葡萄糖6-磷酸脱氢酶(G-6PD)患者应用磺胺药后易发生，在新生儿和小儿中较成人为多见。 4.高胆红素血症和新生儿核黄。由于磺胺药与胆红素竞争蛋白结合部,可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善故较易发生高胆红素血症和新生儿黄偶可发生核黄。 .肝损害。可发生黄、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死。 6.肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿。偶有患者发生间质性肾炎或肾管坏死严重不良反应。 7.恶心、呕吐、胃纳减、腹泻、头痛、乏力等一般症状轻微，不影响继续用药。偶有患者发生艰难菌肠炎，此时需停药。 8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生 9.中枢神经系统毒性反应偶可发生，表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或郁感。一旦出现均需立即停药。 磺胺药所致的严重不良反应虽少见但可致命，如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。治疗时应严密观察当皮疹或其他反应早期征兆出现时即应立即停药 【禁忌症】 1.对磺胺类药物过敏者禁用。 2.由于本品阻止叶酸的代谢，加重巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐的缺乏，所以该病患者禁用本品。 3.孕妇及哺乳期妇女禁用本品。 4.小于2个月的婴儿禁用本品。 5.重度肝肾功能损害者禁用本品。 【注意事项】1.交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。 2.肝损害。可发生黄、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死。故有肝功能损害患者宜避免磺胺药的全身应用。 3.肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿如用本品疗程长，剂量大时宜同服碳酸氢钠以防止此不良反应。失水、休克和老年患者应用本品易致肾损害应慎用或避免应用本品。肾功能减退患者不宜应用本品。4.对塞米、类、类利尿药、磺类、碳酸酐酶抑制呈现过敏的患者，对磺胺药亦可过敏。 5.下列情况应慎用：缺乏G-6PD、血症患者。 .治疗中须注意检查：(1)全血象检查，对接受较长疗程的患者尤为重要(2)治疗中定期尿液检查(每2～3日查尿常规一次)以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿(3)肝、肾功能检查。 【】1．本品可穿过血胎盘屏障至胎儿体内，动物实验发现有致畸作用。人类研究缺乏充足资料，孕妇宜应用2．磺胺药可自乳汁中分泌，乳汁中浓度可达母体血药浓度的50％～100％，药物可能对乳儿产生影响在G-6PD缺乏的新生儿中的应用有导致溶血性贫血发生的可能。鉴于上述原因，哺乳期妇女不宜应用本品。 由于磺胺药可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位，而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善，磺胺游离血浓度增高，以致增加了核黄发生的危险性该类药物在新生儿及2月以下婴儿的应用属禁忌 老年患者应用磺胺药发生严重不良反应的机会增加。如严重