电子体温计安全要求附录B副本.docVIP

附录B （规范性附录） 电气安全要求、试验方法及检验规则 A.1产品主要安全特征 1、按防电击类型分类: 内部电源类。 2、按防电击的程度分类：BF型应用部分。 3、按GB 4208中规定的对进液的防护程度分类 普通设备。　　 4、按在与空气混合的易燃麻醉气或与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气情况下使用时的安全程度分类：不能在有与空气混合的易燃麻醉气体或与氧化亚氮混合的易燃麻醉气体情况下使用 5、按运行模式分类：连续运行。　 6、电气绝缘图见 7、设备的额定电压和频率：d.c.1.5V(DT型)　　 8、设备的输入功率：不适用。　　9、设备是否具有对除颤放电效应防护的应用部分：不适用。 　　10、设备是否具有信号输出或输入部分：无信号输入、信号输出部分。 11、永久性安装设备或非永久性安装设备：不适用。 12、手持式普通设备 13、绝缘图 序号 检测类型 绝缘等级 基准电路 试验电压 A.2 电气 安全要求的适用情况 详见表A.2。 表A.2 GB9706.1-2007适用条款明细表 序号 条款号 条 款 是否适用的情况说明 特殊说明 适用 不适用 6.1 外部标记 √ ---- 6.2 内部标记 √ ---- 6.3 控制器件及仪表标记 √ ---- 6.4 符号 √ ---- 6.5 导线绝缘颜色 √ ---- 6.6a） 气体识别 √ 不与气体连接 6.6b） 气体连接点识别 √ 6.7a） 指示灯颜色 √ ---- 6.7b） 按钮颜色 √ ---- 6.8.1 随机文件齐全性 √ ---- 6.8.2 使用说明书 √ ---- 6.8.3 技术说明书 √ ---- 7.1 输入功率 √ ---- 10 环境试验 √ ---- 14 安全分类的要求 √ 内部电源类BF型。 15b） 剩余电压 √ ---- 15c） 剩余能量 √ ---- 16a） 外壳的封闭性 √ ---- 16b） 顶盖安全性 √ ---- 16c） 控制器件的导体部件的电阻 √ ---- 16d） 带电件防护与标记 √ 无该类带电件 16e） 整机外壳安全性 √ ---- 16f） 调节孔安全性 √ 无调节孔 17a) 隔离程度 √ ---- 17c） 应用部分的隔离 √ ---- 17d） 软轴的隔离 √ 无软轴 17g） 可触及部件隔离 √ ---- 17h） 防除颤应用部分与其它部分的隔离 √ 无防除颤应用部分 18e） 电位均衡导线连接装置 √ 无电位均衡导线 18f） 保护接地阻抗 √ ---- 18k） 功能接地端子 √ 无功能接地 18l） 功能接地线的标记 √ 无功能接地 19 正常工作温度下的连续漏电流 √ ---- 19 正常工作温度下的患者辅助电流 √ ---- 20 正常工作温度下的电介质强度 √ ---- 19 潮湿预处理后的连续漏电流 √ ---- 19 潮湿预处理后的患者辅助电流 √ ---- 20 潮湿预处理后的电介质强度 √ ---- 21a） 外壳及零部件的刚度 √ ---- 21b） 外壳及零部件的强度 √ ---- 21c） 承载能力 √ 无提拎装置 21.3 支撑件 √ ---- 21.5 坠落 √ ---- 21.6 搬运应力 √ ---- 22.2 运动部件的防护 √ ---- 22.3 传动部件的安全性 √ 无传动部件 22.4 运动部件的可控性 √ ---- 22.6 易磨损部件的可查性 √ 无此部件 22.7 电控机械运动安全性 √ 22.7 紧急装置可靠性 √ ---- 23 面、角和边的安全性 √ ---- 24.1、 24.3 设备的稳定性 √ ---- 24.6 可搬运性 √ 正常使用时不必搬运 非携带式设备 25.1 防飞溅物能力 √ 无飞溅物 25.2 显象管抗内爆和冲击能力 √ 无显象管 28.3 有安全装置的悬挂系统 √ 无有安全装置的悬挂系统 28.4 无安全装置的金属悬挂系统 √ ---- 29 X射线辐射 √ 无X射线辐射 37 AP和APG型设备位置要求 √ 非AP和APG型设备 38.2～38.5、 38.7 AP和APG型设备标记 √ 38.6 AP