附件四-风险特徵描述.docVIP

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  • 2017-02-15 发布于天津
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附件四-风险特徵描述

附件四 風險特徵描述 一、 風險特徵描述的定義與內涵   ?? 所謂風險特徵描述(risk characterization)係針對危害確認、劑量效應評估及暴露量評估所得之結果,加以綜合計算,以估計各種暴露狀況下對人體健康可能產生之危害性,並提出預測數值。在預測過程中,對於各種未知數之推論或假定,均應提出合理之解釋,同時應詳細說明所採用之推測模式,以供其他學者專家分析及檢討。由於在風險特徵描述過程中,最大的弱點乃已知數據不足及有許多未知數存在,而此等未知數均需進行各種假設,故在推測模式中,各種假設是否合理(合於現有知識及推理),乃風險特徵描述正確與否最重要一環。如果有愈多的已知數據,愈少的假設與推估,風險特徵描述之準確度將愈高。   ?? 風險特徵描述包含二個部分,第一部分為關於風險度數值之估計,第二部分則為一可以用來判斷風險度之顯著性(significance of the risk)的完整架構。風險特徵描述用於單一毒性物質之風險度估計,亦可用於多種暴露同時發生時之風險度估計。 二、 風險度數值之表示之方式   ?? 依據計畫之需要,風險度數值之估計可用以下三種方式之一或綜合二種以上之方式表示之: (一) 單位風險度(Unit Risk)  ?  在低劑量線性(low-dose linearity)假設下,單位癌症風險度即為由於在整個生命期中持續不斷地暴露於某一致癌物質特

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