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印度制药产业创新能力探讨及其对中国的启示 　　【摘 要】印度作为发展中国家，制药产业经历了由小到大、由弱变强渐进的发展过程，已由先前默默无闻的小产业发展成为印度国民经济支柱产业之一。目前，印度已经是全球主要的仿制药生产中心之一，并向着药品制造中心、生物技术研发中心和临床试验中心迈进。印度制药产业的创新能力发展引起了各界的日益关注，本文拟对印度制药产业的创新能力进行探讨并分析其对我国制药产业的启示。 　　【关键词】印度；制药产业；创新能力 　　1.印度制药产业创新能力概况 　　印度制药产业的创新能力在发展中国家中处于领先位置。尽管与欧美等发达国家和地区的制药产业相比，其创新能力仍存在一定差距，但这种差距正在逐步缩小。体现印度制药产业创新能力的指标较多，本文拟选择获得的专利情况和获得批准的新药数量这两个指标作为代表。 　　首先，印度制药产业获得的专利情况。2001年以后，印度医药专利申请数量快速增长，由2001年的295件增加至2004年的784件。此外，印度制药企业和药品研发机构在申请获得专利的同时还向国外制药企业输出专利，如2003年阮氏制药向国外制药企业转让了3项专利，南新制药、Torrent和Lupin各转让了1项专利。 　　其次，印度制药产业获得批准的新药数量。2003―2005年，印度批准上市的创新药的数量为15个，而同期我国批准上市的创新药只有1个①。 　　2.印度制药产业创新能力提升原因探析 　　印度制药产业创新能力较强是一系列因素共同起作用的结果，具体分析主要有以下一些方面： 　　2.1 政府发挥促进作用 　　促进创新能力的提升是政府促进制药产业发展的重要方面之一。印度政府制定并实施了一系列的政策措施促进制药产业创新能力的提高，主要包括： 　　2.1.1 实施医药专利保护制度 　　印度过去对制药产业专利保护不积极，制约了其制药业的发展。1970年，印度颁布《专利法》，但其仅对制药过程授予专利，且专利期限只有14年。1999年印度加入《保护工业产权巴黎公约》和《专利合作条约》，修订了专利法；2002年将最短专利期限延长至20年，2005年开始实施新的专利制度，加大对知识产权的保护。新专利制度的实施使印度的制药产业产生了巨大变化，不仅印度本土制药企业大力从事研发活动，还吸引大批跨国制药企业在印度设立研发基地，并且一些跨国制药公司重返印度市场。 　　2.1.2 投资助力医药研发 　　新世纪以来，印度政府投入大量资金支持制药产业的研发活动，政府投资占印度整个医药产业研发投入的比例达到1/3。印度政府还通过设立各种项目基金，采取招标的方式为一些重点科研项目提供融资，如科技部成立15亿卢比（约3060万美元）的药品研发支持基金（PRDSF）。虽然政府对制药产业投资巨大，但相比制药产业发展所需资金而言，仍相当有限，为了用好有限的科研资金，印度政府还采取了拨款与基金相结合的方式支持制药企业的研发活动。此外，印度政府还规定制药企业利润的一定比例必须用于研发活动，并对这部分投资给予免税的优惠政策。药品研发费的150%作为所得税的可扣除部分。 　　2.1.3 培养制药领域科研人才 　　制药产业创新水平的提高离不开高层次科研人员的作用。印度政府通过多种途径为制药产业培养科研人员。印度拥有众多的医学院，培养了大量医学方面的专业人才。除医学专业外，每年还有大量化学和化工专业的毕业生进入制药企业工作，这为印度制药产业创新水平的提高奠定了坚实的人才基础。在引进国外人才方面，印度药品部通过制订相关的方针政策便利人才的引进。 　　2.2 制药企业发挥主导作用 　　制药产业创新能力的增强归根到底是制药企业创新能力的增强。印度制药企业在提升自身的药品创新能力方面采取了多种措施，其中最重要的是增加企业的研发投入和引进高层次的研发人才。 　　企业投资是除政府投资外印度制药产业研发资金来源的另一主渠道。印度全国用于药品研发的资金中，来自制药产业内的企业投入占到了2/3，其中私营企业的研发投入占绝大多数。1996年至2002年，印度前十大制药企业的年研发支出增长了32.3%，同一时期投入研发的资金总额达到1.16亿美元。除了自身投入、政府基金外，股市也是制药企业研发资金的来源渠道之一。在印度，制药企业进入股市比较容易，由于竞争压力，企业在股市融资得来的资金绝大部分用于研发和扩大生产。 　　引进人才方面，不少企业采取各种措施大力引进在国外从事于新药研发的印度裔科学家弥补高端研发人才的不足，迅速提升企业的研发能力。如给他们提供丰厚的薪酬和良好的科研环境。这类高端人才的加入，不但能在较短时间内提升企业的研发能力，而且还能给企业带来先进的研发理念和管理经验。 　　2.3 市场的功能得到较大发挥 　　企业进行创新的最终目标是实现自身利益的最大化，创新型药品投入