【2017年整理】维生素B1注射液批包装记录.docVIP

陕西德福康制药有限公司 批 包 装 指 令 单 指 令 号 物料名称 单位 应发数量 产品名称 维生素B1注射液 内 托 个 产品代码 纸 盒 个 规 格 2ml:0.1g 说 明 书 张 产品批号 纸 箱 个 计划产量 万支 装 箱 单 张 包装形式 2ml×10支×300盒 计划生产时间 生产调度 发放日期 批准人 批准日期 包 装 材 料 领 料 单 名 称 单位 物料编号 批 号 上批留用 实发数量 检验报告号 发料人 领料人 领料日期 塑料托 个 纸 盒 个 说明书 张 纸 箱 个 装箱单 张 批 包 装 记 录 (二) 操作步骤 规定工艺要求 实际操作 操作人 复核人 1.生产前检查房间号: X341 1.确认有上批清场合格证副本并在有效期内。 □清场合格 □重新清场合格 2.包装室无与本批生产无关的物料、产品、文件。 □符合要求 □ 不符合要求 3. 检查印字、包装用本批记录文件齐全，设备清洁。 □符合要求 □ 不符合要求 4. 房间的生产状态标志牌已挂上。 　□ 已挂标识牌 □ 未挂标识牌 5.待包装产品批号、数量正确。 批号：　　　 数量：共 盘 支 6.核对内托\纸盒\说明书\大箱信息、数量，摆放整齐。 □　正确 □　不正确　 2.表面干燥 将从灯检接收的待包装产品送入热风循环烘箱进行表面干燥，温度：30—40℃，时间不得超过2小时 温度： ℃ 时间： — 3.揭、摆内托 将内托逐个、整齐地放入传输轨道上。 □符合要求 □ 不符合要求 4.瓶身印字 在每只药支瓶身上印上品名、批号、有效期，印字内容应正确，印字字迹清晰、完整。 □　正确清晰 □　不清晰　 5.添药 按内托包装规格将印好字的药支添入，要求数量准确。 □　准确 □　不准确　 6.纸盒喷码 按包装要求在纸盒相应位置喷印批号、生产日期、序号、有效期等信息，首个喷印纸盒需复核并附样。 □符合要求 □ 不符合要求 附样 7.折说明书 按纸盒包装的要求进行折纸（两折） □按要求操作 □ 未按要求操作 8.大箱印字 按包装要求在纸箱上拓印批号、生产日期、有效期、箱号，印字内容应正确，字迹完整清晰。附信息样 　□　清晰 □不清晰 附纸箱批号、生产日期、有效期信息样 9.装箱贴签 每只小盒装药10支，说明书一张;每300盒一箱, 监管码 进行扫描后,每箱放入一张装箱单,大箱两侧贴监管码签. □　正确已贴　　 □　不正确未贴 附装箱单样张　 10.拼箱 首先将上批零数与本批合装一箱，箱外贴合箱标签。 上批批号:　 数量: 盒 本批数量:　　盒　　 11.取样 记录取样量和包装破损量。 取样量： 支 包装破损量： 支 12.打包 按《半自动捆扎机标准操作程序》对已包装药品进行打包,堆放不超过8层。 □按要求操作 □ 未按要求操作 13.入库 记录本批数量及入库总量 本批数量 箱+ 盒 入库总量： 箱+ 盒 批 包 装 记 录 (二) 灯检人： 灯检人： 灯检人： 灯检人： 灯检人： 操作人 箱 号 操作人 箱 号 操作人 箱 号 操作人 箱 号 操作人 箱 号 拼箱箱号： 灯检人： 灯检人： 灯检人： 灯检人： 灯检人： 操作人 箱 号 操作人 箱 号 操作人 箱 号 操作人 箱 号 操作人 箱 号 批 包 装 清 场 记 录 （正本） 操作步骤 工艺要求 实际操作 操作人 复核人 1.清洁设备 1.按喷码机、折纸机清洁操作程序清洁设备，目检无可见异物。 □