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2-GM临床应用-血液_课件.ppt
半乳甘露聚糖检测临床应用
血液疾病
郭芳岑
产品经理
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
主要内容
中国真菌感染概况
侵袭性曲霉菌简介
GM 试验原理
GM试验临床应用介绍—血液
伯乐曲霉菌检测试剂盒简介
中国真菌感染概况
侵袭性真菌感染(IFI)整体发病率约 4.12%, 并呈持续增长趋势*#
根据来自2013中国卫生统计年鉴的数据估计,去年全国住院病人中约有750万发生侵袭性真菌感染*#
高危人群主要为:
Chinese Medical Journal, 2013;126 (2)
# 2013 中国卫生统计年鉴
主要疾病来源
IFIs 发病率
AIDS
41.2%
Sepsis (severe )
28.3%
HSCT
19.8%
Tumor
19.8%
Liver transplant
15.9%
COPD
11.0%
真菌感染概况-HSCT
Fungal Infection in HSCT Recipients ? CID 2009:48 (1 February)
IA概况-HSCT
侵袭性曲霉菌病 (IA) 是免疫抑制患者中最常见的霉菌感染(IMI),在HSCT患者中IMI的发病率和死亡率分别为 12.8% 和 60.0%*
在异基因HSCT患者中,IA发病率为5%-26%,由于期诊断困难,使得治疗延迟,死亡率高达66.6%-80.0%
* Chinese Medical Journal, 2013;126 (2)
Clinical Microbio Rev,2005,8;44-69
# Clinical Infectious Diseases 2001; 32:358–66
曲霉菌是肺部真菌感染的首要原因 #
侵袭性真菌病的诊断
诊断标准由危险因素、临床特征、微生物学检查和组织病理学检查四部分组成
诊断结果分为三个级别: 确诊、拟诊和疑似
诊断级别
危险因素
临床特征
微生物学
组织病理学
确诊
+
+
+
+
拟诊
+
+
+
-
疑似
+
+
-
-
注: 微生物学检查标本主要来自血浆、血清、痰液、支气管肺泡灌洗液、支气管刷标本、鼻窦抽取液和导管引流液
中国侵袭性真菌病的诊断
IFD临床诊断标准﹡
The diagnosis of IFD required at least one of each criteria
GM is a necessary test for any doubted IA patients
﹡中国侵袭性真菌感染工作组, 2013血液病恶性肿瘤患者侵袭性真菌病的诊断标准与治疗原则(第四次修订版)
真菌感染的诊断
临床症状---特异性?
影像学---特异性?
真菌涂片、培养---敏感性?特异性?时间?
病理学---特异!敏感性?侵入性
GM试验
早期、快速、敏感、特异、采样方便
GM试验原理
临床意义:诊断侵袭性曲霉感染
检测底物:半乳甘露聚糖
曲霉细胞壁成分
菌丝在组织生长过程中释放
热稳定性
可溶性:Serum, BAL, CSF
双抗体夹心法
大鼠EB-2A单克隆抗体
识别1→5-β-呋喃半乳糖侧链
高危患者中IA的筛查和早期诊断
GM抗原的动态监测和临床用药指导
抢先治疗
疗效及预后判断
帮助医生和医药公司进行新抗真菌药物的临床评估
GM试验临床应用
早期诊断
先于临床症状平均6天
(J.Maertens-JCM 1999 )
先于CT 扫描平均8.4天
(A.Sulahian-American Cancer Society – 2001 )
先于第一次阳性培养结果平均10.5天,先于X射线阳性结果平均5天,先于临床确诊平均17天
(J.Maertens-Blood 2001)
可帮助医疗机构提前启动抗真菌治疗平均6天(抢先治疗)
(J.Maertens - CID 2002 )
确诊治疗和抢先治疗
确诊治疗: 对确诊为IFI的患者的治疗
抢先治疗:
对已确立临床诊断和高度疑似的患者应用抗真菌药物
对象:
临床诊断的患者
疑似患者
广大学者认为:
抢先用药较经验用药从挽救生命来讲更为合理有效
不同病原用的药物不同
念珠菌或丝状真菌:
白色念珠菌:氟康唑;非白念:伏立康唑或卡泊芬净;
丝状真菌:对氟康唑天然耐药
曲霉菌或毛霉菌:
曲霉菌:伊曲康唑,伏立康唑,卡泊芬净,两性霉素-B等
毛霉菌:目前只有两性霉素-B
卡氏肺囊虫:
复方新诺明,卡泊芬净
GM临床应用---血液1
中华血液学杂志,2007年2月,第28卷第2期
北京大学人民医院,北京大学血液病研究所
血清GM测定:所有患者每周采血2次,采血后24 h内离心分离出血清,于一20℃冻存。GM测定采用Platelia Aspergillus试剂盒(Bio-Rad),共检测46例患者(HSCT或移植后)167份血
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