梅特勒-托利多FE-20pH计使用标准操作规程.docVIP

文件名称 梅特勒-托利多FE-20 pH计使用标准操作规程 文件编号 FSMS-GMP-SOP-QC-012-00 共 3页 部 门 质量部 部 门 质量部 部 门 质量部 部 门 总经理 1 目的 制定梅特勒-托利多FE-20 pH计使用标准操作规程，使操作达到规范化、标准化，确保数据的准确性。 2 范围 本规程适用于梅特勒-托利多FE-20 pH计的操作。 3 责任 质量部及梅特勒-托利多FE-20 pH计使用人员对本规程的实施负责。 4内容 4.1 样品测量 4.1.1 开机：短按【退出】键，等待3～54.1.2 短按【读数】键，仪器进入测量模式，显示屏同时显示【测量图标】 4.1.3 将pH电极从保存液（3mol/L KCl）中取出，用纯水仔细冲洗电极的敏感膜和电极杆，再用滤纸轻轻吸干； 4.1.4 将电极放入待测溶液中，读数稳定时，仪器显示【厂】图标，记录此时的pH值。 4.1.5 将电极从测量溶液中取出按照4.1.3中的要求清洗pH电极； 4.1.6 将pH电极放入保存液中（3mol/L KCl） 1.1.7 长按【退出】键，仪器显示【off】图标，随后自动关机。 4.2 校准 梅特勒-托利多 FE-20 pH计可以使用4种不同的缓冲液组进行校准，我公司现使用的是第4组标准缓冲液。 4.2.1 准备标准缓冲液 4.2.1.1 校准所需的3个标准缓冲液应事先预热到25℃±1℃。 4.2.1.2 检查所用的标准缓冲液的分装时间，25℃环境下保存期限为15天，禁止使用存放超过15天的标准缓冲液来进行校正。 4.2.2 校准设置 4.2.2.1 短按【设置】键，当前MTC温度值开始闪烁，按【上】或【下】键，调节温度至25℃。 4.2.2.2 按【读数】键确认。 4.2.2.3 随后仪器预置的缓冲液组开始闪烁，使用【上】或【下】键，选择第4组缓冲液。 4.2.2.4 按【读数】键确认，仪器随后返回测量状态。 4.2.2.5 长按【读数】键，使显示屏上显示【A】，仪器进入自动判定终点模式。 4.2.3 校准 4.2.3.1 零点校准 a. 将电极清洗干净，吸干水分，放入PH6.86的缓冲液中。 b. 短按【校准】键，开始零电位校准，显示屏显示校准图标、测量图标和【cal 1】。 c. 读数稳定时，显示屏上小数点停止闪烁，显示屏同时显示【A】H点的校准。 4.2.3.2 酸校准 a. 将电极清洗干净，吸干水分，放入PH4.01的缓冲液中。 b. 再次短按【校准】键，开始第二点的校准，显示屏显示校准图标、测量图标和【cal 2】。 c. 读数稳定时，显示屏上小数点停止闪烁，同时显示【A】。此时读数已经稳定，可以进行下一个pH点的校准。 4.2.3.3 碱校准 a. 将电极清洗干净，吸干水分，放入H 9.18的缓冲液中。 b. 再次短按【校准】键，开始第三点的校准，显示屏显示校准图标、测量图标和【cal 3】。 c. 读数稳定时，显示屏上小数点停止闪烁，同时显示【A】。此时，PH计的校准已经结束，仪器将显示校准后的斜率值和零电位。短按【读数】键，返回测量状态。 4.2.3.4 按【读数】键后，仪器显示零点和斜率，然后自动退回测量画面。 4.3 校准要求 4.3.1 校准后的pH计，斜率：95-105%，零电位：±（0-15）mV；仪器显示电极状态“优良”时（显示屏左上角“信号”为三格），才算校正成功，在这个状态下进行测量才能确保pH测量的准确性。 4.3.2 如果校准后的“信号”不是三格，请检查所用的标准缓冲液，进行再次校准。 4.3.3 生产用pH计需3天校准一次，检验用pH计需每周校准一次；准确度等级为0.01级，并填写校准记录。 4.4 注意事项 4.4.1 不要用滤纸摩擦pH电极的敏感膜，以防产生静电影响电极的响应时间。 4.4.2 pH电极清洗干净并吸干残留水分后，方可进行测量或校准。 4.4.3 使用pH电极时应轻拿轻放，保持竖直，最大倾斜度不能超过45°，使用时按照对待玻璃易碎品的标准来使用pH电极。 4.4.4 pH电极内部有一个内参比电极，平时必须完全浸没在内参比溶液中（敏感膜内的液体）。平放、倒置或剧烈晃动pH电极时，易造成参比电极不能完全接触参比液，引起电位异常，从而造成pH测量时读数变动较大或显示值异常。 4.4.5 电极的引出端必须保持清洁干燥。 5 相关文件和记录 无 6 变更历史 版本号 变更原因及内容 执行日期 00 版本生效