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申请经营二类医疗器械企业提交备案材料目录企业申报材料目录及页码第二类医疗器械经营备案表企业营业执照和组织机构代码证正副本复印件企业法定代表人负责人质量负责人履历表个人简历时间具体到月份从第一学历毕业院校开始填写具有连续性学历或者职称证明复印件企业组织机构与部门设置说明经营范围经营方式说明企业经营场所库房地址的地理位置图平面图注明实际使用面积房屋产权证明文件或者租赁协议附房屋产权证明文件复印件企业经营设施和设备目录企业经营质量管理制度工作程序等文件目录经办人授权证明其他证明材料卷内目录企业名称联系
申请经营二类医疗器械企业提交备案材料目录
1.企业申报材料目录及页码;
2.第二类医疗器械经营备案表;
3.企业营业执照和组织机构代码证正、副本复印件;
4.企业法定代表人、负责人、质量负责人履历表(个人简历时间具体到月份,从第一学历毕业院校开始填写,具有连续性)、学历或者职称证明复印件;
5.企业组织机构与部门设置说明;
6.经营范围、经营方式说明;
7.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
8.企业经营设施和设备目录;
9.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
10.经办人授权证明;
11.其他证
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