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产品审核简介 —— ISO/TS16949：2009 (8.2.2.3) 什么叫产品审核： 1.产品审核是为了获得产品有关的质量信息，而独立地以客户在使用中对产品质量的评价标准，来检查和评价产品质量的活动。 2.产品审核的主要用意是发现产品质量缺陷，分析产生的原因，从而寻求改善与提高产品适用性的途径与措施，为产品质量改进提供客观依据。 3.如果在审核中发现了产品质量足以影响产品合格的质量缺陷，要立即采取纠正措施，不允许不合格产品出厂。 ISO/TS16949要求： 8.2.2.3 产品审核 组织必须按规定的频次，在生产和交付的适当阶段对产品进行审核，以验证符合所有规定的要求（如产品尺寸、功能、包装和标签等）。 产品审核是由最高管理层授权，由具有资格的审核人员组成的产品审核小组，按照计划规定的审核频次，数量和抽样时机，随机抽取样品，按照事先设定的审核项目进行审核、并出具审核报告的过程。 从以下角度理解产品审核： A;产品审核不是对合格产品的再检查，也不同于产品的监督性的抽查。 B;产品审核不是依据产品的出厂验收标准，逐项进行检验，而是依据客户反馈的质量信息和企业质量管理过程中掌握的产品质量薄弱环节，所确定的产品审核指导书规定的审核项目，逐一地进行检查和评价。 产品审核应考虑的几个方面 客户反馈的质量信息中质量缺陷发生频次较多的项目； 服务中收集到的客户不满意的质量缺陷项目； 构成产品竞争质量特性有影响的质量缺陷项目； 造成过安全、质量事故的质量缺陷项目。 产品审核时机选择比较表 审核产品取样时机 优缺点 在验收以后 最经济，但不能反映包装、装运、贮存或使用的缺陷 包装以后运到现场之前 需要拆开包装和重新包装，但可以评价原包装的缺陷 经销商收到产品时 分散在许多地点，难于进行审核，但能反映出运输和贮存的缺陷 产品审核的实施 1）成立产品审核小组。 根据产品审核的对象和工作量，明确参加审核的工作人员，这些人员一定要熟悉所审核的产品技术与质量要求，具有产品研发管理实际经验。 2）确定审核周期 -大批量连续生产的产品视其结构与技术复杂程度，每日或每周进行审核；批量生产的产品，按批进行审核。 -大型成套设备的产品审核应逐台进行。可以采取与检验并行的方式，由检验人员和质量审核人员按不同的目的和要求实 -审核周期确定后应在文件中加以明确规定，形成制度。 3）确定抽样时机 产品审核的抽样,可选在产品成品检验合格,直到产品在客户投入使用期间的任何阶段。还可以在涂漆、油封、包装、发运之前及客户安装现场，分阶段地对审核项目穿插进行。总的原则是力求充分暴露产品质量缺陷，又要考虑审核的可行性和经济性。 对大多数汽车零部件产品来说，推荐尽可能地选择产品安装入库后，发运前这个时机。 4）编制产品审核指导书 结合企业实际情况，确定审核检验项目及其严重性分级，编制产品审核指导书，形成文件，作为产品审核的依据，单件、小批一般不编制。 产品审核指导书的有效期限一定要加以注意，或作出明确规定。 产品缺陷分级表及等级系数 缺陷级别 缺陷后果 等级系数 缺陷性质 A ① 肯定会引起顾客强烈不满,导致产品不能被接受; ② 涉及产品安全性方面后果。 10 关键缺陷 B ① 会引起顾客的不满和抱怨； ② 预计功能会出现故障，影响产品的使用性。 5 主要缺陷 C ① 要求极极高的顾客会提出抱怨； ② 对使用缺陷无影响。 1 次要缺陷 产品缺陷的描述: 生产单位 B车间 产品名称/图号 (DH7500.1) 序号 缺陷描述 缺陷等级(A B C) 1 外螺纹M30X1.5螺纹烂牙,导致无法装配 A 2 内孔Φ21.2尺寸超差,导致喷嘴容易脱落或放不进 A 3 内孔Φ12.4尺寸超差,导致整枪的幅度. A 4 内螺纹M12X1螺纹烂牙,导致无法装配 A 5 内螺纹M9X1螺距不对,导致无法装配 A 6 导向螺丝孔内螺纹M14X1螺距不对,导致无法装配 A 7 导向螺丝空位置轻微钻偏,导致料针调节不灵活 B 5）编制产品审核记录表 产品审核是按照审核指导书规定的项目进行的。为了对应要求记录审核情况便于事后的统计分析，必须事先编制好产品审核记录表（见表样） 产品审核记录表 零件号 零件名称 编号/图号 生产车间 抽样数量/基数 抽样工序 序号 质量特性 或额定值 缺陷 类别 系 数 f n×f 检测结果 不合 格数 分数 责任部 门 1 8-10 B 5 2 3 4 根据特性的重要程