2014天津大学博士考试大纲药学院.docVIP

天津大学药学院博士生入学考试业务课程大纲 课程编号： 2242 课程名称：药物分析与化学 一. 考试的总体要求（考生在药物化学部分和药物分析部分任选一门） （一）药物化学部分 要求考生系统掌握药物化学科目所涉及的基本知识、基本概念、基本原理；常用药物的名称、化学结构、理化性质、代谢吸收、构效关系、化学合成及其用途分类等方面的知识。掌握药物作用的理化基础，化学结构与生物活性的关系，定量构效关系，手性药物的立体化学结构、构型和生物活性特点，药物结构修饰的作用和方法，药物分子设计方法、原理与进展；熟悉并了解各类药物的发展过程和最新进展，生物技术在药物研究和生产中的应用。初步具备综合运用药物化学知识进行药物的开发研制能力。 （二）药物分析部分 较系统地掌握药物研发、生产和临床研究过程中所涉及的分析方法和质量控制的知识。重点掌握现代分离（色谱和电泳）、光谱（紫外/可见、红外和核磁）和质谱技术的工作原理、仪器结构以及在药物分析中的应用。了解在GLP/GMP环境下药物分析方法的建立和验证以及药品报批中对分析数据的要求。 二、考试的内容及比例 （一）药物化学部分 1．掌握药物及药物化学的发展历史，涉及药物化学的基本知识、基本概念及基本原理。掌握各类药物中代表药物的化学结构、分类、及理化性质，正确写出药物的名称、中英文化学名称和结构式，能够根据药物名称写出药物结构，根据结构判断名称。约占10%。 2．掌握各类药物的结构特征、基本药效关系、药物代谢途径、降解过程，作用机制及药物的化学制备过程和药物稳定性的化学基础，掌握各类药物中具有代表性药物的合成及研究进展。约占40% 3．掌握药物的化学结构与药代动力学、生物活性的关系的基础知识，了解药物作用的理化基础，定量构效关系方面的基本概念，原理。掌握手性药物的立体化学结构与生物药理活性的关系。约占20% 4．掌握药物结构修饰、药物分子设计所涉及的基本概念、原理、方法与进展，药物的结构改造、作用原理、构效关系、化学合成及研究进展。要求特别关注新药设计及研究的各种创新性思路、新概念。了解新药发现的基本途径、药物的发展历史及发展方向。20% 5．了解酶抑制剂分类，作用环节及作用原理；了解肽模拟物的特点，设计的策略和方法，非肽结构肽模拟物的用途分类。了解生物技术在药物研究和生产中的应用，掌握新药研发中涉及基因工程，单克隆抗体，蛋白质组学的基本概念、原理和一般方法。10% （二）药物分析部分 1.掌握药物分析的任务与作用，明确药物分析在药物研发和生产过程中不同阶段所服务的对象和要点（5-10%）。 2.掌握药物分析有关的统计学基础知识（5-15%）。 3.掌握药物分析有关的常用化学分析和仪器分析（色谱、电泳、紫外/可见、红外、核磁和质谱）的基本原理和方法（20-45%）。 4.了解药用化合物物理常数测定的基本原理及常用方法，生化药物分析的基本程序和方法，制剂分析的特点和方法（15-35%）。 5.熟悉药物纯度的概念。了解药品中的杂质来源，各类药物典型含量测定方法和杂质检查的原理和方法(包括杂质检查中的限量的表示方法和计算)。熟悉药物和药品中的杂质和降解产物的分离、纯化与鉴定的现代方法（15-30%） 6.了解中国药典和几种常用外国药典的内容和特点，熟悉药品标准制定的基本原则和主要内容。有关药品质量标准制订的基本内容和程序。（5-15%） 三、 试卷题型及比例 （一）药物化学部分 结构名称题、名词解释、判断题、填空题、简答题、综合论述题。 结构名称，名称结构题约占10%，名词解释、判断题、填空题三种题型不一定每次命题同时全有，比例约占20%，简答题约占30--35%，综合论述题约占30-35%。 （二）药物分析部分 名词解释、判断题、填空题、计算题、简答题、综合论述题。具体题型不一定每次命题同时全有，所占比例也有变化。 四、考试形式及时间 考试形式：笔试；考试时间：三小时 五、主要参考书目 （一） 药物化学部分 1.《药物化学总论》 郭宗儒主编 中国医药科技出版社 2003年 第二版 2.《药物化学》 郑虎主编 人民卫生出版社 3.《药物化学》 彭司勋主编 中国医药科技出版社 （二）药物分析部分 4.《药物分析》 盛龙生，何丽一，徐连连，沈文斌 编著 化学工业出版社2002。 5.《药物分析》 刘文英 主编，第五版， 人民卫生出版社，2003。 6.《Handbook of Modern Pharmaceutical Analysis》，Edited by S Ahuja and S Scypinski, Academic Press, San Diego, 2001. 7.《Principles of Instrumental Analysis》，Edited by