原创力文档- 1、本文档共4页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
包装破损物料管理规程
编号：
SMP-PMC-104-01 题目：
包装破损物料管理规程 共 2 页
第 1 页 制定人： 制定日期： 审核人： 审核日期： 批准人： 批准日期： 颁发部门：计划物控部 生效日期： 分发部门：行政人事部、计划物控部、质量管理部、生产管理部
目的：
建立包装破损物料的管理规程，保证物料的质量。
范围：
具有包装的原辅料、包装材料包装破损的管理。
责任者：
计划物控部对本规程的实施负责，质量管理部负责监督。
内容：
1 收料
1.1 仓库在收料中发现物料包装破损，应将其取出单独放置，及时上报质量管理部，并填写物料包装破损检查记录。
1.2 质量管理部在接到物料包装破损的通知后应立即派QA检查员进行现场检查。
1.3 质量管理部QA检查员通过对破损包件的检查，根据其内容物的性质、用途，将破损包件从程度上划分为轻微破损、一般破损、严重破损。
1.3.1 轻微破损 物料的外包材轻微磨损，对物料的质量未造成影响。
1.3.2 一般破损 根据物料的性质、用途，虽然包装破损已使物料包件的内包装受到影响，但通过一些补救措施，物料仍可以使用。
1.3.3 严重破损 一是直接影响物料的质量，二是经济损失较大。
1.4 质量管理部QA检查员将根据物料破损检查记录，2 包装破损物料的处理指令内容
2.1 轻微破损处理 在质量管理部QA检查员的监督下，去掉破损的包装，换上新包装袋，封严，换好标签，注明与原标签相同的内容，在物料的外包装贴上“更换包装”标记。
2.2 一般破损处理 在质量管理部QA检查员的监督下，将破损物料（或移至洁净室内）换好包装，内包装、外包装分别封严，换好标签，注明与原标签相同内容，在外包装袋上挂贴“更换包装”标记。其次由质量管理部QA检查员通知QA取样员抽取样品进行检验。依据检查结果，决定破损物料的使用方法。
2.3 严重破损处理：直接影响药品质量的包装破损物料，按不合格原辅料、包装材料管理规程（ SMP-QA-107-01）处理。
附表：物料包装破损检查记录（F-PMC-104-01-01）
F-PMC-104-01-01
物料包装破损检查记录（一联仓库）
物 料 名 称 物料代码 供 货 单 位 供货单位批号 本次进厂数量 破 损 数 量 检 查 人 检 查 日 期 检查结果： 处理意见：
QA检查员：
年 月 日
F-PMC-104-01-01
物料包装破损检查记录（二联采购）
物 料 名 称 物料代码 供 货 单 位 供货单位批号 本次进厂数量 破 损 数 量 检 查 人 检 查 日 期 检查结果： 处理意见：
QA检查员：
年 月 日
文档评论（0）