医疗器械质量管理制度程序汇编(现用完整版)讲义.doc

医疗器械质量管理制度 TXJ--QXZD-01质量文件管理制度 TXJ--QXZD-02质量记录和凭证管理制度 TXJ--QXZD-03质量方针和目标管理制度 TXJ--QXZD-04首营企业和首营品种资质审核的管理制度 TXJ--QXZD-05采购的管理制度 TXJ--QXZD-06收货、验收的管理制度 TXJ--QXZD-07不合格器械管理制度 TXJ--QXZD-08器械退、换货管理制度 TXJ--QXZD-09质量否决权制度 TXJ--QXZD-10医疗器械不良事件监测和报告管理制度 TXJ--QXZD-11人员健康状况体检与卫生管理制度 TXJ--QXZD-12效期器械管理制度 TXJ--QXZD-13质量信息管理制度 TXJ--QXZD-14医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 TXJ--QXZD-15销售质量管理制度 TXJ--QXZD-16质量跟踪与产品不良反应报告制度 TXJ--QXZD-17产品质量标准管理制度 TXJ--QXZD-18质量管理制度的检查、考核、奖惩规定 TXJ--QXZD-19一次性使用无菌医疗器械管理制度 TXJ--QXZD-20质量方面教育、培训及考核的管理制度 TXJ--QXZD-21设施设备维护及验证和校准管理制度 TXJ--QXZD-22医疗器械技术培训、维修、售后服务的管理制度 TXJ--QXZD-23医疗器械内部