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2002年北京市医用耗材集中采购试点工作方案.doc
2008年广西壮族自治区医疗机构医用
耗材及检验试剂集中采购工作方案
为了规范我区医疗机构医用耗材及检验试剂采购行为,全面推行以政府为主导、以自治区为单位的网上医用耗材集中采购工作,根据《卫生部关于进一步加强医用耗材集中采购管理的通知》(卫规财发〔2007〕208号)和《2008年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见》(国纠办发〔2008〕3号)等有关文件及自治区药品和医疗器械领导小组会议精神,结合我区实际情况,特制定本工作方案。
一、总体目标
(一)政府主导,阳光采购,全程监管;
(二)保证质量,合理降价,行为规范,降低医疗机构采购成本,减轻患者医疗费用负担。
二、基本原则
(一)统一、规范、简化、高效的原则。实现全区统一平台、统一价格、统一管理的集中采购方式。
(二)公开、公平、公正。应用现代计算机信息网络技术,建立医用耗材及检验试剂购销平台和监督平台,实现交易全过程的透明、公开。
(三)质量优先、价格合理。通过竞价、限价的方式促进企业有序竞争,降低产品采购价格,让利于患者。
(四)规范交易行为,加强交易监管。坚持和完善监督管理机制,改进监管方式,加大监管力度,有效遏制交易中违规行为。
三、采购主体
全区县及县以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)设立的非营利性医疗机构。县级以下医疗机构如需采购,可自行与入围供应商协商后进行跟标采购。
四、采购范围
(一)本次集中采购产品主要分三大类:高值医用耗材、低值医用耗材和检验试剂类产品。
高值医用耗材包括:骨科(人工关节、脊柱内固定及骨科创伤)耗材、人工晶体及眼科耗材、脑外科手术耗材、肾透析耗材、内窥镜耗材、腹腔镜耗材等。
低值医用耗材包括:注射穿刺器械、医用X射线附属设备耗材、医用卫生材料及敷料、医用高分子材料及制品、手术室常用医用耗材、口腔科耗材和麻醉科耗材等。
检验试剂包括:临床使用的检验试剂(检测系统所对应的同品牌专机专用的配套试剂、耗材由各医疗机构将检测系统、试剂和耗材的名称、规格型号、采购价格等信息上报后实行统一规范化管理予以公示,按低价原则自行采购)。
具体采购目录详见《采购文件》。
(二)凡列入本次集中采购目录的品种,采购主体必须按规定采购入围品种。
五、采购周期
采购周期:一年,自2009年2月开始。
六、组织机构及职责
(一)监督管理机构及职责
1、广西壮族自治区药品和医疗器械集中采购领导小组(以下简称“领导小组”)及其办公室为本次集中采购的组织领导和监督管理机构。涉及本次集中采购活动重大事项,原则由领导小组会议审定,领导小组办公室负责对本次集中采购工作有关事项进行审批和实施监督管理。
2、各市领导小组积极贯彻上级有关管理部门制定的相关文件、规定,依照相关法律、法规和政策,对辖区内集中采购工作及当事人进行监督,受理有关集中采购活动中的检举、投诉,对改进和完善集中采购工作提出建议。
(二)实施机构及职责
广西壮族药品和医疗器械集中采购管理中心为本次集中采购工作的实施机构,主要职责如下:
1、组织编写工作方案、采购文件和目录,报领导小组办公室审批。
2、组织技术专家制定评审细则、专家抽取办法等集中采购技术文件,报领导小组办公室审批。
3、组织本次集中采购的网上限价竞价及评审工作。
4、发布入围通知书,组织签订购销合同。
5、组织技术服务机构广西卫虹电子商务有限公司提供本次集中采购活动全程技术支持和服务。
6、协调集中采购工作中的其他相关事宜。
七、操作流程
(一)集中采购目录的编制和审批
按类别分别邀请技术专家编制采购目录,经领导小组办公室审批确定采购目录。
(二)采购文件的编制和审批
编制《2008年广西壮族自治区医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购文件》,报领导小组办公室审批后发布。
(三)采购公告发布和采购文件发售
1、在报刊、广西壮族自治区药械集中采购网、广西卫虹医药电子商务网、海虹医药电子商务网站上同时发布采购公告。
2、从公告之日起,按照公告指定的地点、时间公开发售采购文件。
(四)采购文件的澄清
由广西药品和医疗器械集中采购管理中心统一负责采购文件的澄清,必要时以书面形式答复供应商提出的澄清要求;本次集中采购文件修改、信息发布均以广西药品和医疗器械集中采购管理中心及其指定网站()为准,采购文件修改和澄清的内容及指定网站上发布的信息均是采购文件的组成部分。
(五)供应商报名和产品申报
本次集中采购只接受生产企业或由生产企业直接授权的省级代理的经营企业以供应商身份报名。进口产品生产企业委托的一级代理商(国内独资经营子公司或总代理)视同生产企业。
同一生产企业的同一品种只允许一家企业参与申报,有两个以上企业(含两个)申报的,拒绝受理。
(六)配送
1、在资格审核材料接收截止前,参与本次集中采购的配送商必须通过配送商资格审核,逾期不再受理
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