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《药事管理学》习题五 药品不良反应监测和报告管理 野生药材资源保护管理条例 药品广告管理 药品注册管理 药物临床试验质量管理 一、A型题 1、《药品不良反应监测管理办法(试行)》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向 A、所在市级卫生行政部门报告 B、所在省级卫生行政部门报告 C、所在市级药品不良反应监测专业机构报告 D、所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告 E、所在市级药品监督管理部门报告 2、药品不良反应主要是指 A 合格药品使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 B 合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 C 合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 E 合格药品在正常用法用量下出现的有害反应 3、主管全国药品不良反应监测工作的部门是 A、卫生部 B、国家药品监督管理局 C、国家药品不良反应监测机构 D、省级药品监督管理部门 E、省级卫生行政管理部门 4、负责制定药品不良反应监测规章、标准、工作方针、政策和管理制度的是 A、卫生部 B、国家药品监督管理局 C、卫生部和国家药品监督管理局 D、省级药品监督管理部门 E、省级卫生行政管理部门 5、按照《药品不良反