药品经营零售企业验收标准.docVIP

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2017-02-17 发布于天津
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药品经营零售企业验收标准.doc

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药品经营零售企业验收标准检查内容检查情况机构与人员企业含零售连锁门店下同应设置专门的质量管理机构或专职质量管理人员在企业内部全面负责企业质量管理工作企业质量管理机构或专职管理人员应行使质量管理职能在企业内部全面负责药品质量管理工作企业法定代表人或企业负责人质量负责人无药品管理法第条条规定的情形企业的法定代表人负责人应熟悉国家有关药品管理的法律法规规章具有良好的商业道德大中型零售企业的药品质量负责人应有一年以上药品经营质量管理工作经验具有执业药师资格或药师含药师中药师以上职称小企业质量管理工作人员

药品经营零售企业验收标准检查内容检查情况 01 机构与人员 01、企业（含零售连锁门店，下同）应设置专门的质量管理机构或专职质量管理人员，在企业内部全面负责企业质量管理工作。 02、企业质量管理机构或专职管理人员应行使质量管理职能，在企业内部全面负责药品质量管理工作。 03、企业法定代表人或企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。 04、企业的法定代表人、负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章，具有良好的商业道德。 05、大中型零售企业的药品质量负责人应有一年以上药品经营质量管理工作经验，具有执业药师资格或药师