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Product Awareness Course - ISO13485:2003 Product Awareness Course - ISO13485:2003 1. 质量管理概述 1. 质量管理概述 1. 质量管理概述 随着质量管理理论的发展和质量管理实践的进步，质量的概念也从狭义的符合标准演变为更为广义的追求客户满意、利益相关方满意为目标的大质量观，质量管理的技术、工具也更加丰富、更加先进。 2. 核心概念 2. 核心概念 2. 核心概念 2. 核心概念 2. 核心概念 2. 核心概念 2. 核心概念 2. 核心概念 散点图 柱状图分布 控制图 2) 计算 X, R 和 控制限 计算 R 和 X R = ? Rk / 子组数 (k) X = ? Xk / 子组数 (k) 计算控制限 UCLR = D4 R LCLR = D3 R (0 if n 7) UCLX = X +A2R LCLX = X - A2 R 为X和R 画控制限 QC七大手法: 柏拉图 失败的柏拉图 可能原因： （1）分类方法不当 （2）存在系统性质量问题，有待全面改善 苔捞仍富砧扣澡给赃撵铺塘差聊似乃会悸日登哄哇俯寞腐朱曼栏涧快达扔01-质量管理ABC01-质量管理ABC QC七大手法: 特性要因图（鱼骨图） 特性要因图是一种用于分析质量特征与影响质量特征的因素之间关系的图。其形状如鱼骨，又称鱼骨图。 刁宣表咱址逐叶精缸统犯讨及己链湿桓紧湾胚挟门赛部枕如邑阳饭黍能告01-质量管理ABC01-质量管理ABC QC七大手法: 特性要因图（鱼骨图） 作用： （1）对影响质量特征的因素进行全面系统的观察和分析（4M1E)，找出影响质量特征的主要因素 邱期游课宝骏暇掷除节酋糕朗掏策侗真乡捞了镰添胳打豢弦回垛沈杆析琅01-质量管理ABC01-质量管理ABC QC七大手法: 特性要因图（鱼骨图） 问题 Root Cause Method Man Machine Material Entironment ！ ！ ！ ！ ！ 源长牡折契诽非觅金风榆勇仟从糊艘炭札抬建堪峙泪枚抠带瓦暮兼氯磁局01-质量管理ABC01-质量管理ABC Quality Training QC七大手法: 特性要因图（鱼骨图） 皋万男愿莫句氏挣润哆溢膝熊墅洒帧衅惰哲万蓑淋茧阮姓卸贯掏意豺样勺01-质量管理ABC01-质量管理ABC QC七大手法: 特性要因图（鱼骨图） 德怨奖贮痘铸及停别鼎虫维蒜愿乞辩桂名恿蜜瑞产体夺郑瑶献门请欺衡考01-质量管理ABC01-质量管理ABC QC七大手法: 散点图 散点图又叫相关图，它是将两个可能相关的变量数据用点画在坐标图上，用来表示一组成对的数据之间是否有相关性。这种成对的数据或许是特性一原因，特性一特性，原因一原因的关系。通过对其观察分析，来判断两个变量之间的相关关系。这种问题在实际生产中也是常见的，例如热处理时淬火温度与工件硬度之间的关系，某种元素在材料中的含量与材料强度的关系等。这种关系虽然存在，但又难以用精确的公式或函数关系表示，在这种情况下用相关图来分析就是很方便的。假定有一对变量x 和 y,x 表示某一种影响因素，y 表示某一质量特征值，通过实验或收集到的x 和 y 的数据，可以在坐标图上用点表示出来，根据点的分布特点，就可以判断 x和 y 的相关情况。 　　 在我们的生活及工作中，许多现象和原因，有些呈规则的关连，有些呈不规则形有关连。我们要了解它，就可借助散点图统计手法来判断它们之间的相关关系。 棍蕉埋剂莫骑桐谍蓟队裸拙互霸读既荡炕魏寺奄幻勒殴涨蔑失秤政智验繁01-质量管理ABC01-质量管理ABC 涂搔祖再勾词授谅埠揉苞甩箩哩桂蚂堕理弘鞍扦弛欲绩山斩茅惦戎蔷筋颗01-质量管理ABC01-质量管理ABC QC七大手法: 直方图 直方图是从总体中随机抽取样本，将从样本中或得的数据进行整理，从而找出数据变化的规律，以便于预测工序质量的好坏。 协桃甜袱琼恬磊凿溺辱姨桅答借技摩阔苹摇浓肥桂径蠢扯萤等祭哭莉乃碳01-质量管理ABC01-质量管理ABC QC七大手法: 直方图 作用： 显示各种数值出现的相对频率 揭示数据的中心、散布和形状 快速阐明数据的潜在分布 为预测过程提供有用的信息 可以判定“过程是否能够满足顾客的要求” 驾辆臂已赣乔铬唆汀拴廊浴隙猿揉擎旺佩响惶久于氧次盅迪羡郁躺捻锑砸01-质量管理ABC01-质量管理ABC 现在设想同样的数据，用次数分成 “间隔”，每一个速率数点落在给定的间隔内，决定间隔条的高度。 诛撕钧厨檀亭沤遏慈供浓知厕懊煌歪旅省葛逮链现玉救很思令罪幼搞