第十章品质制度.pptVIP

品質制度 國際標準組織簡介 國際標準組織 (ISO): International Organization for Standardization 1946年正式成立於日內瓦，最早由歐洲開始實行，目前已有115個會員國。 目的: 建立所有的國際性的工業標準供世界各國之工業界參考與採用。　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ISO 9001/9004(2000) ISO 9001： 明訂品質管理系統之要求，可用在組織內部或 為了驗證或合約目的。主要焦點在於品質管理 系統符合客戶要求的有效性。 ISO 9004： 作為品質管理系統之指引，但不能作為驗證或合約目的的意圖。 ISO 14000 組織評估面: (1)環 境 管 理 系 統 (2)環 境 稽 核 (3) 環 境 績 效 評 估 準則 : (4)用 詞 與 定 義 (5)產 品 標 準 之 環 境 考 慮 面 指 導 產品評估面: (6)生 命 週 期 評估 (7)環 保 標 章 ISO 9000 14000的比較 ISO 9001 14001之比較 其他品管制度 QS 9000之發展: 因為ISO 9000廣泛的被各方接受，所以三大車廠於是邀請ISO 9000認證／驗證機構及供應商組成NAASG工作小組，定出以ISO 9000為基礎，再加入各汽車業特別標準，製訂出QS 9000要求。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 QS 9000發展的理由 1. 調和OEM汽車另件供應商的需求 2. 允許供應商使用一套品保系統替 代三套要求 3. 減少OEM對供應商品保系統認証的 次數 QS 9000 的目標 QS 9000就是一套基本的品質系統，用以落實持續改善活動、不良品的預防、降低產品變異、減少浪費。 QS 9000 的目的 QS 9000 表明美國三大汽車公司和卡車製造廠,要求供應生產用零件及材料和服務用零件,以及材料之內部、外部協力廠，均必須建立品質系統。 　　　　　　　　　　　　　　　 QS-9000 制度的特色 QS 9000 的七手冊： (1) QSA :品質系統評鑑 (2) PPAP:生產性零組件核准程序 (3) APQP:先期品質規劃 (4) MSA:量測系統分析 (5) SPC:基本統計製程管制 (6) QSR:品質系統要求 (7) FMEA:失效模式與效應分析 結論 願世界品質管理與品質保證制度之發展趨勢，促使我國品質保證制度早日國際化，爭取先進國家之肯定與認同。 提昇我國品保水準，確保產品品質，增加國外採購商對我工廠品質保證工作之信心。 * * 國際標準組織簡介 ISO 9000 ISO 9004 ISO 14000 其他品管制度 2000國際品質管理制度 品質管理過程模式 1.管理責任 2.資源管理 3.過程管理 4.量測、分析與改進 國際品質標準的文件架構 (一)品質手冊 (二)程序書 (三)作業指導書 (四)表單、記綠 環境影響源分析 關鍵流程/作業分析 關鍵問題分析 與顯著影響源相關之作業 影響生產效能之關鍵性作業 控制與文件化 相關團體及企業活動受影響的團體或個人 客戶及其他關切對象(如消費者) 對象 環境管理系統國際標準 品質管理與品質保證國際標準 主題 ISO 14000 ISO 9000 系統項目 由環境管理系統來判定是否符合規定 由品質管理系統來判定是否符合規定 稽核 透過對公司運作現況,法規審查,環境考量面審查 高階主管 政策的擬定 一位或數位 一位 管理代表 以環境業務相關部門為主導 以品質保證單位為主導 推行委員會組織 ISO 14001 ISO 9001 項目