康艾注射液治疗肿瘤的临床应用概况研究.docVIP

康艾注射液治疗肿瘤的临床应用概况研究 0引言 在我国，中医药是恶性肿瘤的主要治疗方法之一，其整体观、个体化辩证论治的独特优势逐渐引起国内外的关注。目前我国肿瘤患者应用中医药治疗具有多种形式，包括以辩证论治为主的口服汤药、中成药以及注射剂等，其中注射剂是中医药治疗恶性肿瘤的主要形式之一，具有药物成份简单、起效相对较快的特点，根据南方医药经济研究所统计，截止2011年我国SFDA注册应用于恶性肿瘤的中药注射剂共有四十多种，其中康艾注射液使用最为广泛，居中药抗癌注射液销售首位。康艾注射液由人参、黄芪提取物加苦参素组成，临床主要用于原发性肝癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科肿瘤及各种原因引起的白细胞低下及减少症和慢性乙型肝炎的治疗。近年来，随着康艾注射液的广泛应用，其作用机制越来越引起研究者注意。鉴于此，本文将对康艾注射液在恶性肿瘤中的临床应用概况和其作用机制研究进行综述，以供临床应用参考。 1康艾注射液临床应用概况 1.1 对恶性肿瘤控制率 中医药参与的治疗是我国恶性肿瘤治疗的特色，近些年来多项临床研究对中医药在提高放化疗疗效、减轻放化疗不良反应、改善生活质量等多个环节发挥作用进行了深入探讨，诸多研究结果认为中医药配合现代疗法可进一步提高恶性肿瘤的治疗疗效。两项Meta分析系统评价康艾注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效，结果均表明康艾注射液联合化疗疗效明显优于单纯化疗。康艾注射液联合化疗对消化道肿瘤的随机对照研究表明，康艾联合化疗相比单纯化疗可显著提高疾病的控制率，分别为91%和30%。胰腺癌是所有恶性肿瘤中预后最差的一种肿瘤，诊断时往往已属晚期，目前尚无有效的治疗方法，以康艾注射液联合吉西他滨治疗晚期胰腺癌的临床研究显示治疗组近期有效率为62%，对照组为38%，两组疗效比较差异有统计学意义（P＜0.05）。将晚期原发性肝癌患者分为康艾注射液+对症支持治疗和安慰剂+对症支持治疗两组，结果表明康艾注射液在治疗有效率（RR）和临床受益率（CBR）（85% vs. 45%）均显著优于安慰剂。对康艾注射液辅助治疗乳腺癌的疗效和安全性的Meta分析共纳入7项RCT和1项qRCT, 合计697例患者，结果显示康艾联合化疗和单独化疗有效率异无统计学意义。另一项康艾注射液联合化疗对胃癌疗效的Meta分析共有14项RCT纳入，分析结果显示与单用化疗相比，康艾注射液联合化疗临床有效率方面无统计学差异，但在改善胃癌患者生活质量、白细胞降低、胃肠道反应等方面作用明显。从现有的数据看来，康艾注射液在增强化疗疗效上具有显著的优势，晚期肿瘤单独应用康艾注射液也显示了一定的疗效，但还需要更多的循证医学证据来支持。 1.2 减轻放射、化学疗法不良反应，保护血象 放射、化学疗法是恶性肿瘤患者的主要治疗方法，放化疗的发展使得晚期恶性肿瘤的生存期有了很大的延长，但是由于其治疗的非特异性，除了肿瘤细胞外，机体正常组织细胞往往也遭到极大的损伤，主要表现为骨髓抑制以及胃肠道毒性等副作用。康艾注射液具有益气解毒扶正作用，配合放化疗使用，在改善放化疗不良反应方面显示了一定的作用。研究将60例食管癌患者随机分为康艾注射液加常规三野放疗和单纯放疗组。两组放疗方案相同（三野照射，DT66Gy），结果显示治疗组近期疗效率为76.7%（23/30），而对照组为50%（15/30），两组比较差异有统计学意义（Plt;0.05）；治疗组和对照组患者的生活质量Karnofsky评分的好转率分别为80%(24/30)和46.7%（14/30）,（Plt;0.05）。康艾联合化疗在治疗肺癌、胃癌等研究中均发现可减轻化疗引起的白细胞降低。在乳腺癌的研究中，康艾注射液不仅可减轻患者化疗引起的白细胞降低且可减轻该方案的心肌毒性，但对血小板的变化无显著影响。Ⅲ、Ⅳ度骨髓抑制，重度感染、出血是限制复发性、难治性急性髓性白血病采用大剂量化疗应用的严重不良反应。采用康艾注射液配合化疗结果表明康艾注射液可显著缩短骨髓抑制期，明显降低感染的发生率及程度。但也有不同报道，如吕宇报道康艾注射液联合化疗虽可提高NSCLC的整体疗效，但对骨髓抑制、消化道不良反应无显著影响。总的来看，康艾注射液在化疗保护方面主要体现在白细胞保护方面，对常见的化疗期间的胃肠道反应如恶心、呕吐未见有明显的改善；另外是否对血小板、血红蛋白具有保护作用观点并不完全一致，有待于进一步进行临床观察和试验来验证。 1.3 改善临床症状、提高生活质量 康艾注射液具有益气解毒功效，广泛用于晚期恶性肿瘤患者的治疗中，在改善晚期患者的生活质量方面具有一定的优势，癌因性疲乏是癌症患者尤其是晚期癌症患者常见的症状之一，也是影响生活质量的重要因素。晚期胰腺癌采用康艾