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1-41 1-41 FMEA 1. 定义 2. 工序 FMEA 3. Making time of FMEA 4. 准备 5. 工序 FMEA 流程 6. Check list 1. 定义 FMEA (Failure Mode and Effects Analysis) 如下一系列的系统性活动得到的结果。 找出，评价一个制品或工序的潜在失败与影响。 消除或减少潜在失败因素的对策。 工序的文书 分级 系统（SYSTEM FMEA） : 在最初设计平台上对系统或次一级系统的训练是高级水平的FMEA。 设计（DESIGN FMEA） : 为防止和消除相关制品或设计的失败点。 工序（PROCESS FMEA） : 为防止和消除相关制品或其他工序的失败点。 2. Process FMEA ? 内容 ? 针对顾客的重要要求，核对工序，制品等的不一致性发生原因的一个详细的文件。 ? 包括失败的可能性的因素的文件。 ? 所有工序的最终的构成。 ? 用法 ? 根据x因子证实制品，工序的失败点。 ? 为了防止发生失败点的计划文件. ? 用于制作控制计划的基本素材。 ? 为改善工序，掌握优先权，用于对策的研究 3. FMEA 的 Drawing 时间 ? 一般概念 设计新系统，新制品，工序和引领新技术的时间。 - 改变现有工序或设计的时间。 - 应用于新的领域或环境的时间。 ? system FMEA - 定义系统的作用以后。 - 在详细的H/W选定之前 Design FMEA 定义制品作用的以后 改善设计之前 Process FMEA - 预制图的最终决定的时间， 工序流程发展的时间。 4. 准备阶段 目的确认 品质，信赖性，安全性提高 对计划的设计进行分析，安排试验方法。 危险评估及保证费用的减少。 制品设计的评价 过去的经验文书化 顾客满足提高 制品研发时间，成本的降低 必要的信息收集 相似工序或制品的过去的文件 相似制品的A/S数据 设计规格，数据点检表，指南，规则 相关技术环境 试验结果分析 顾客要求 基本职责规范 预想所需环境，条件 政府，安全规范 关联标准和规范 相关的 block-diagram 的准备 System FMEA 阶段别 block-diagram 制作 sub-system的树杈图, 组立图，模块，零件和元素图. 职责别 block-diagram 他表示的是构成于流程能保证成功操作的相关联系。 信赖性 block-diagram 一个描述在影响信赖性方面的各种因素的隶属或独立的关系 Process FMEA Process 图 CE matrix failure mode 1 Failure mode 2 effect1 failure mode 1 effect1 effect2 Failure mode 1 Failure mode 2 effect1 在 failure mode and effect 之间有一致的联系。 failure mode and effect（失效模式与影响）的关系 -在设计系统或设备中找出潜在的失败模式。 -如果上述失败点发生在操作过程中。一次调查，评 价影响我们操作的因素。 -关于一个有严重影响的失败点，我们可以树立对策 提前去预防它的发生。 FMEA(Failure Mode and Effects Analysis)? FMEA 的历史 ? 开始于 1950 : 螺旋推进式飞行器 ? 喷气式发动机飞行器 (利用复杂的操作系统对喷气式飞机精心可靠性设计) 1960 中期: 航空业所引领的 （阿波罗人造卫星) (在可靠性保证，安全评估有很大的演变) ? 1974 : 由美国海军部引领的 (MIL?STD?1629) 1970 后期: 根据PL的介绍推广。 顾客要求 不确定性 危险来自哪里 ? 潜在安全危险 Unperfect APQP 不能令人满意 的工序能力 原资材 变化 不明确的SPEC界限 测定变量 设备的 可靠性 含糊的 操作标准 累积 危险 不良 ? 设计缺陷 - 影响所有的工序 ? 制造缺陷 - 资材不良 - 操作不良 ? 事后管理缺陷 - 未对设计及顾客定义的标准达到满足 - 不良名 -  ? 设计的缺陷 ? 制造的缺陷 ? 低于顾客要求的不良行为 ? 由于相关的警示，教育的缺乏，我们陷入危险的情境。 - 不良的发生 - ? 品质, 信赖性, 安全性 提升 ? 产品研发时间，成本的减少 ? 公司形象,竞争力