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GB/T18305-2003/ISO/TS16949:2002 内 容 1. 课程目的 2. FMEA概要 3. 设计FMEA（上） 1.课程目的 理解FMEA在APQP中的作用 FEMA的目的、功用和结构 提供实际运用FEMA的技术指南 使学员在公司实施ISO/TS 16949中，会有效运用FEMA 2.FEMA概要 FMEA是一组系统化的工作，其目的是： 发现、评价产品/工程中潜在的失效及后果； 找到能够避免或减少这些潜在失效的措施； 将以上过程文件化，作为过程控制计划的输入。 FMEA的发展史: FEMA起源于60年代航天航空工业项目。 1974年美军海军用于舰艇装备的标准《舰艇装备的失效模式和后果分析实施程》，首先将它用于军事项目合约。 1970年晚期，汽车工业将FMEA作为在对其零件设计和生产制造的会审项目的一部分。 1980年初，产品事故责任的费用突升和不断的法庭起诉事件发生， 使FMEA成为降低事故的不可或缺的重要工具。并由开始的500多家公司扩展到其供应商。 1993年包括美国三大汽车公司和美国质量管理协会在内的汽车工业行动集团组织采用、编制FMEA参考手册。 墨 菲 定 律 美国工程师爱德华·墨菲在空军飞行实验中发现如果做某件事有两条或多条途径，并且其中一条会产生灾难性后果，然而总会有人误入这一条途径. 推论为： 1.如果某事能导致错误，这种错误必将会发生； 2.当某事导致错误时，可能会造成巨大损失； 3.失效最终与最简单的原因相关。 墨菲定律的扩展 如果存在失效的可能，只要时间足够长，这种失效迟早会发生。 凡事总是等到潜在失效损失最大化时发生。 失效经常是混合的和凝聚的。最终的灾难一般是起始于某些不显著的事件链的结果，失效耗尽了本身尚未失效的系统的其他部分。 FMEA的基本思想 “早知道………就不会” 早知道做好防震设计就不会造成大楼倒塌； 早知道改进电力输出设计就不会造成全台大停电； 早知道不滥砍滥伐就不会造成泥石流； 早知道做好桥梁维护就不会造成高屏大桥倒塌； 有些早知道是必需的！ 有些失误就不会发生的。 有效运用FMEA可减少事后追悔！ FEMA的基本思想 “我先…….所以没有” 我先看了天气预报所以没有淋成落汤鸡 我先评估金融大楼高度所以没有影响飞机安全 我先设计电脑防火墙所以没有被黑客入侵 有些“我先”是必需的！ 有效运用FMEA可强化事先预防！ 7.3 设计和开发 7.3.1 设计和开发策划 7.3.1.1 多方论证的方法 组织应采用多方论证方法进行产品实现的准备工作，包括： ——特殊特性的开发/最终确定和监视； ——潜在失效模式及后果分析（FMEAs）的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施； ——控制计划的开发和评审。 注：多方论证方法通常包括组织的设计、制造、工程、质量、生产和其他适当的人员。 设计FMEA － 针对产品本身，产品设计、开发时期的 分析技术 － 主要是设计工程师及其小组应用 过程FMEA － 针对产品的实现过程，过程开发设计的 分析技术 － 主要是过程（制造）工程师及其小组应 用 程序/项目FMEA －针对程序/项目及其开发设计的分 析技术。 FMEA的应用(续） FMEA实施： 应该是“事前”行动，而非“事后”工作 DFMEA在产品设计完成之前，P-FMEA在过程设计确定 之前。 全面的事先FMEA分析，可容易、经济的进行早期更 改——对产品规范/过程方案和控制进行较容易、低成本 的修改，减轻事后修改的浪费和对进度的影响。 FMEA是一个永不停止、相互作用的持续改进的过程。 3. 设计FMEA（D-FMEA) 目的 在设计分析技术中分析和说明潜在失效模式及其原因和 机理； 有助于对设计要求、设计方案进行分析评价； 有助于对制造、装配、要求的初始设计确定； 确保潜在失效模式及其影响（对系统/整车运行）在设 计和开发过程得到考虑，并揭示设计缺陷； 为设计试验、开发项目的策划提供更多的信息； 3. 设计FMEA（D-FMEA) 确定潜在失效模式、其影响，并按其对“顾客”影响分级，分析可能的所有原因，确定对这些因素的控制，量化严重度、频度和不易探测度； 进行排序，建议措施，进而建立改进设计和开发试验的优先控制系统降低失效的风险。确定潜在的产品特殊特性； 为建议和跟踪降低风险的措施提供了公开的讨论形式； 为将来分析现场情况