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* 人用狂犬病疫苗 2007年5月，河北公安、卫生等部门开展“人用 狂犬病疫苗”专项检查活动，查获假冒河南普新生 物工程有限公司、福尔生物制药有限公司、长春生 物制品研究所、大连金港安迪生物制品有限公司四 家单位的“人用狂犬病疫苗”18个批次，成品半成 品4．4万多支，查抄制假售假窝点2个。 刺五加—GMP知识应贯穿药品企业每个部门 2008年10月5日，云南省红河州第四人民医院使 用黑龙江省完达山制药刺五加注射液后发生严重不 良事件， 6名患者出现严重不良反应，其中有3例死 亡。经查，这是一起由药品污染引起的 严重不良事件。完达山药业公司生产的 刺五加注射液部分药品在流通环节被雨 水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更 换包装标签并销售。 2008年7月1日，昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液 被雨水浸泡。完达山药业公司云南销售人员张某从完达山药 业公司调来包装标签，更换后销售。 结局：收回药品GMP 证书；处理企业直接责任人，在十年内不得从事药品生产、 经营活动。已对涉嫌的完达山药业公司销售人员张某等多人 刑拘。 完达山药业公司包装标签管理存在严重缺陷。完达山药 业公司管理人员质量意识淡薄， 包装标签管理不严，提供包装 标签说明书给销售人员在厂外 重新贴签包装。 抽验不合格药品 2