第一类医疗器械备案公告-三门峡市食品药品监督管理局.docVIP

第一类医疗器械备案公告 按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》等有关规定，现将第一类医疗器械备案产品予以公告。 附件：第一类医疗器械产品备案信息表 2014年12月29日 第一类医疗器械备案信息表 备案号：豫三械备案人名称 三门峡博科医疗器械有限责任公司 备案人组织机构代码8 备案人注册地址 三门峡金昌路东段（矿山厂东侧） 生产地址 三门峡金昌路东段（矿山厂东侧） 产品名称 医用冷敷贴 型号/规格 LL-Ⅰ型(100mm×120mm、70mm×100mm、50mm×70mm、100mm×140mm、直径30mm、直径60mm)、LL-Ⅱ型（80mm×120mm） 产品描述 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。 预期用途 用于闭合性软组织损伤的冷敷理疗。 备注 \ 备案单位 和日期 三门峡市食品药品监督管理局 备案日期：2014年6月26日 第一类医疗器械备案信息表 备案号：豫三械备案人名称 三门峡博科医疗器械有限责任公司 备案人组织机构代码8 备案人注册地址 三门峡金昌路东段（矿山厂东侧） 生产地址 三门峡金昌路东段（矿山厂东侧） 产品名称 医用降温贴 型号/规格 40mm×110mm、50mm×120mm、40mm×100mm、50mm×100mm、70mm×100mm 产品描述 医用降温贴由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成 预期用途 用于物理退热、冷敷理疗。 备注 \ 备案单位 和日期 三门峡市食品药品监督管理局 备案日期：2014年6月26日 第一类医疗器械备案信息表 备案号：豫三械 备案人名称 河南九九一生物科技有限公司 备案人组织机构代码0 备案人注册地址 三门峡市湖滨区交口乡侯家沟村 生产地址 三门峡市湖滨区交口乡侯家沟村 产品名称 弹性创可贴 型号/规格 长方形 70mm×18mm 70mm×20mm 72mm×25mm 包装规格： 30贴/盒 产品描述 由接触创面的敷垫、背贴和保护层（临用前去除）组成。 预期用途 用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。 备注 \ 备案单位 和日期 三门峡市食品药品监督管理局 备案日期：2014年7月10日 第一类医疗器械备案信息表 备案号：豫三械 备案人名称 河南九九一生物科技有限公司 备案人组织机构代码0 备案人注册地址 三门峡市湖滨区交口乡侯家沟村 生产地址 三门峡市湖滨区交口乡侯家沟村 产品名称 防水创可贴 型号/规格 长方形 70mm×18mm 70mm×20mm 72mm×25mm 包装规格： 30贴/盒 产品描述 由接触创面的敷垫、背贴和保护层（临用前去除）组成。 预期用途 用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。 备注 \ 备案单位 和日期 三门峡市食品药品监督管理局 备案日期：2014年7月10日 第一类医疗器械备案信息表 备案号：豫三械 备案人名称 河南九九一生物科技有限公司 备案人组织机构代码0 备案人注册地址 三门峡市湖滨区交口乡侯家沟村 生产地址 三门峡市湖滨区交口乡侯家沟村 产品名称 棉布创可贴 型号/规格 长方形 70mm×18mm 70mm×20mm 72mm×25mm 包装规格： 30贴/盒 产品描述 由接触创面的敷垫、背贴和保护层（临用前去除）组成。 预期用途 用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。 备注 \ 备案单位 和日期 三门峡市食品药品监督管理局 备案日期：2014年7月10日 第一类医疗器械备案信息表 备案号：豫三械 备案人名称 河南九九一生物科技有限公