储存及发运风险评估.doc

储存及发运风险评估报告 概述 四川XX医药有限公司库房面积527.4 m2，其中储运部办公室面积22.1 m2，胶囊剂常温库面积59.8 m2，阴凉库面积94.95 m2，片剂常温库面积242.55 m2，其它剂型常温库面积47.63 m2，收回退回库面积26.52 m2，不合格品库面积23.76 m2。 2. 评估目的 为规范风险管理工作，识别和评价作业过程中的危险有害因素，消除或减少事故危害，降低安全风险。由风险评领导小组负责进行危害因素识别和风险评估工作。评小组从工作的全过程，对所有可能造成危害和影响的活动进行了工作危害分析将危险性作业存在的风险进行逐一排查、识别。 （1）高等级风险（10～25）：不可接受，此风险必须降低； （2）中等级风险（5～9）：不可接受，根据优先级进行风险控制，此风险必须适当地降低至尽可能低； （3）低等级风险（1～）：考虑收益和支出，降低至尽可能低，通常为可以接受的风险。 　　　以年为单位将风险事件汇总，分析，总结制定新的风险评估方案。储存及发运风险评估表 序号 风险识别 风险分析 风险评价 风险控制 风险接受 风险来源 风险描述 可预见的 失败模式 原因分析 严 重性 可 能性 风险 级别 发现 及时性 待处理 优先级别 采取措施 残余风 险水平 1 入库验收 搬运操作不当 人员受伤 未按操作规程进行 4级 2级 高等 立即 高优先级 按操作规程正确操作 接受 叉车操作不当 货物放置不当 叉车撞伤 人员砸伤 未按操作规程进行 4级 2级 高等 立即 高优先级 叉车操作人员安全操作 货物堆码整齐 接受 入库验收错误 产品质量 未按操作规程进行 4级 3级 中等 稍后 中优先级 严格按标准验收，复合 接受 2 储存管理 有人吸烟或明火 火灾 人员违规 4级 2级 高等 立即 高优先级 禁止吸烟、张贴标志 接受 温湿度过高或过低 系统故障 温湿度在线监测系统出问题 3级 2级 中等 立即 中优先级 检查温湿度在线监测系统，发现问题及时采取措施 接受 4 发货搬运 出库复核错误 产品质量 未按操作规程进行 4级 3级 中等 稍后 中优先级 严格按出库标准检验，复核 接受 搬运操作不当 人员受伤 未按操作规程进行 4级 2级 高等 立即 高优先级 按操作规程正确操作 接受 叉车操作不当 货物放置不当 叉车撞伤 人员砸伤 未按操作规程进行 4级 2级 高等 立即 高优先级 叉车操作人员安全操作 货物堆码整齐 接受 5 发货运输 物流公司及运输车辆没有运输资质 发生事故违法违规 选用的物流不符合要求 3级 2级 中等 立即 低优先级 审核物流公司及运输车辆的资质 接受 包装不合格 发生泄露 未对外包装进行检查 3级 2级 中等 立即 低优先级 严格检查包装袋 接受 质量评估小组： 评估日期： 年 月 日 质量负责人批准： 成都恒瑞制药有限公司质量体系文件 库房风险评估报告 四川圣奥医药有限公司质量体系文件 储存及发运风险评估报告