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警示！ 据国家卫生部门统计，中国每年平均因用药失误而致死的人数多达19万 据国外有关文献报道、药物不良反应(ADR)的发生率如下： 1、住院病人：10~20% 2、住院病人因ADR死亡率0.24~2.9% 3、因ADR而住院的病人0.3~5.0% 我国处于药品安全问题高发期 我国处于药品安全问题高发期 其中来自医疗机构540,717份，占84.6%； 来自药品生产经营企业78,665份，占12.3%； 来自个人19,614份，占3.1%。 化学药品的病例报告数占总报告数的86.7%，共涉及3100余个品种， 其中生物制品的病例报告占化学药品报告的1.1%；中药的病例报告占总报告数的13.3%，涉及2600余个品种， 其中中成药占99.5%，汤剂和饮片不足0.5%。化学药品报告是构成主体， 我国处于药品安全问题高发期 ?我国药品不良反应/事件报告中最常见的药物是抗感染药，2009年此类药物的报告数量仍然占首位，达到了化学药品的55.2%；其次是心血管系统用药，占化学药品的7.6% 事件发生最多的剂型为注射剂? 2009年药品不良反应/事件报告的剂型分布以注射剂为主，占59%，口服制剂占37%，其他制剂占4%。化学药、中成药的药品不良反应/事件报告中，注射剂占有比例分别为61%和52%， 药品的不良反应（ADR） WHO对药物不良反应做了如下定义： 在疾病的预防、诊断、治疗或调节生理机能时应用合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应，称为药物的不良反应（排除用药过量、用药不当所致的药物反应） 药品的不良反应（ADR） 分类： 1、副反应：药物在治疗剂量时与治疗目的无关的药理学作用所引起的反应。即使剂量并不过大，仍属治疗剂量，也可引起某些与治疗目的无关的作用。如阿托品治疗胃肠绞痛，可以缓解疼痛，可是同时又引起口干；氯丙嗪有抗精神病作用，但长期应用可引起39％的病人出现震颤、肌肉抽搐等反应。这就叫做“副作用”。 2、毒性反应：指药物剂量过大或用药时间过长对机体产生的有害作用。一般是由于病人的个体差异，病理状态或合用其它药物引起敏感性增加而引起的。 剂量过大引起的毒性反应称急性中毒，长期应用引起的毒性反应称慢性中毒.如：如保太松有时可引起肝炎、血尿；链霉素对第八对颅神经的损害引起耳聋。这就叫做“毒性反应”。 药品的不良反应（ADR） 3、后遗效应：停药后仍残留在体内的低于最低有效治疗浓度的药物所引起的药物效应称为后遗效应，如催眠药于次晨出现的乏力、困倦现象。 4、特异质反应/特异反应性:是指药物引起的一类遗传学性异常反应，发生在有遗传性药物代谢或反应变异的个体?，是指个体对某些药品特有的异常敏感性。该反应与遗传有关，与药理作用无关，大多是由于机体缺乏某种酶，使药品在体内代谢受阻而致。如乙酰化酶缺乏者，服用异烟肼后易出现多发性神经炎，服用肼屈嗪后易出现全身性红斑狼疮样综合征。乙酰胆碱脂酶缺乏者，用琥珀酰胆碱后，由于延长了肌肉松驰作用而常出现呼吸暂停反应。 药品的不良反应（ADR） 5、变态反应/过敏反应:药物的过敏反应是指机体因事先致敏而对某药或结构与之相似的药物发生的一种不良反应，它与药物的剂量无关，见于有特异体质的患者。如青霉素仅用几十单位，在少数病人却可以引起皮疹、发热、甚至发生休克，这就是抗原抗体结合的变态反应 6、停药反应/撤停反应:指突然停药后原有疾病加剧。见于长期使用某种药品，机体对药品产生了适应性，一旦停药或减量过快使机体调节功能失调，而导致的功能紊乱，病情或症状反复，病情加重等现象，称为撤药反应。 如长期应用糖皮质激素的病人…….。 药品的不良反应（ADR） 7、特殊毒性:致畸、致癌和致突变作用,是药物引起的三种特殊毒性，均为药物和遗传物质或遗传物质在细胞的表达所发生的相互作用的结果。 如：长期服用解热镇痛药并引起肾肝损害的患者中，肾盂癌或膀胱癌的发病率约为95‰，这种情况在老年人身上尤其容易发生。 广泛用于妇科病、前列腺肥大或前列腺癌等病症治疗的乙烯雌酚，可诱发卵巢癌，男性患者如每日服用0．5毫克以上，连服数年可诱发肾上腺瘤。  镇静安眠药物中的鲁米耶，男性激素中的甲基睾丸酮、蛋白质同化激素中的苯丙酸诺龙和康复龙与被黄曲霉素污染的食物或酒类并用可以诱发肝癌。 保太松，能抑制骨髓造血功能，可能造成白血病。 药品安全问题是患者死亡的重要原因 反应停导致的海豹儿 糖尿病患者关注药品安全 重视降糖药安全性迫在眉睫 解析降糖药ADR 双胍类－苯乙双胍（降糖灵）、二甲双胍 促胰岛素分泌剂:磺脲类、非磺脲类（格列奈类）－优降糖、达美康等，瑞格列奈、那格列奈 噻唑烷二酮类（TZD）---胰岛素增敏剂：罗格列酮、吡