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药典布洛芬部分
布洛芬 拼音名:Buluofen 英文名:Ibuprofen 书页号:2005年版二部-95 C13H18O2 206.28 本品为α-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸。按干燥品计算,含C13H18O2不得 少于98.5%。 【性状】 本品为白色结晶性粉末;稍有特异臭,几乎无味。 本品在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中易溶,在水中几乎不溶;在氢氧 化钠或碳酸钠试液中易溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为74.5~77.5℃。 【鉴别】 (1) 取本品,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含0.25mg的溶液, 照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在265nm与273nm的波长处有最大吸 收,在245nm与271nm 的波长处有最小吸收,在259nm的波长处有一肩峰。图??? (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集943图)一致。 【检查】 氯化物 取本品1.0g,加水50ml,振摇5 分钟,滤过,取续滤液25ml, 依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml 制成的对照液比较,不得更 浓(0.010%) 。 有关物质 取本品,加三氯甲烷制成每1ml 中含100mg 的溶液,作为供试品 溶液;精密量取适量,加三氯甲烷稀释成每1ml 中含1.0mg 的溶液,作为对照 溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于 同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(15:5:1)为展开剂,展开, 晾干,喷以1 %高锰酸钾的稀硫酸溶液,在120 ℃加热20分钟,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重,减失重量不 得过0.5 %(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。 重金属 取本品1.0g,加乙醇22ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适 量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】 取本品约0.5g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中 性)50ml溶解后,加酚酞指示液3 滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于20.63mg 的C13H18O2。 【类别】 解热镇痛非甾体抗炎药。 【贮藏】 密封保存。 【制剂】 (1) 布洛芬口服溶液 (2) 布洛芬片 (3)布洛芬胶囊
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