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辽宁省医疗器械抽验不符合标准规定的产品名单 序号 被抽查单位 样品名称 标示生产企业 规格型号 生产日期或批号 （或出厂编号） 不合格项目 抽样单位 检验单位 1 鞍山巨力大药房医药连锁有限公司 电脑中频经络通治疗仪 广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司 QX2001-AII型 生：2015年3月20日 编：1502001 概述（6.8.1）；使用说明书(6.8.2a)、j)) 鞍山市食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 2 鞍山市瀛寰医疗器械有限公司 特定电磁波治疗器 重庆中芝医用仪器有限公司 CQ-BT3 生：2014-1-8 编：140108A 保护接地端子（58.8） 鞍山市食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 3 辽宁天士力医药物流有限公司 特定电磁波治疗器 贵阳龙泉医疗器械有限公司 LQ-2008CH 生：2015年1月15日 编：20065 设备或设备部件的外部标记(6.1g))、保护接地端子(58.8) 鞍山市食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 4 大连天使商贸有限公司 远红外理疗器 冀州市宏光康复器械厂 YHL-Ⅰ型 生：2014.9.24 编：201409377 设备或设备部件的外部标记(6.1g)、q）、v））；概述（6.8.1）；使用说明书(6.8.2a)、j))；技术说明书(6.8.3b)、c）)；正常使用时的稳定性（24.1、24.3）；内部布线（59.1a）） 大连市食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 5 大连华医医疗器械有限公司 超声波雾化器 广东粤华医疗器械厂有限公司 WH-2000 生：2013年12月 编：140102854 指示器（56.8））；固定、防止误调（56.10b)） 大连市食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 6 大连华医医疗器械有限公司 防褥疮气垫床 天津市光学精密机械研究所 BF-Ⅱ 生：2015.4 编：T2AL250V 设备或设备部件的外部标记(6.1g))、使用说明书(6.8.2a)、j)) 大连市食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 7 丹东市老天祥大药房有限公司 特定电磁波治疗器 重庆中芝医用仪器有限公司 CQ-BT5A 生：2015-3-6 批：150306C 保护接地端子（58.8） 丹东市食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 8 辽宁抚珠医药连锁有限公司 数码经络治疗仪 深圳市好一生电子科技有限公司 HYS-1188 生：2013.10.06 编：—— 网电源熔断器和过流释放器(57.6) 抚顺市食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 9 抚顺市北站大药房连锁有限责任公司 LK-EA家用型六合治疗仪 湖南六合医疗保健用品有限公司 LK-EA家用型 生：—— 编：LH13EA121 使用说明书（6.8.2a)）；控制器的操作部件（56.10b） 抚顺市食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 10 阜新市鹏程医药连锁有限公司 特定电磁波谱（TDP）治疗器 中国重庆市硅酸盐研究所 中国重庆长乐硅酸盐有限责任公司 CQG-10A 生：—— 批：CQG141020330 保护接地端子（58.8） 阜新市食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 11 葫芦岛市君泰医疗器械有限责任公司 TDP特定电磁波治疗器 重庆鑫亿医疗器械有限公司 TDP-XY-8X 生 编：20141126159B 保护接地端子（58.8） 葫芦岛市食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 12 葫芦岛康信商贸有限公司 特定电磁波谱治疗器 四川恒明科技开发有限公司 HM/TDP-T1 生：2015年4月12日编：8150402704 保护接地端子（58.8） 葫芦岛市食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 13 锦州君安医疗器械有限公司 中频电疗仪 北京翔云电子设备厂有限公司 K8832-M 生：2015年2月17日 编：B4830 设备或设备部件的外部标记(6.1l)、v))；指示灯颜色（6.7a）；概述(6.8.1)、网电源连接器和设备电源输入插口等（57.2g)） 锦州市食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 14 辽阳市乾丰医疗器械有限公司 电子针疗仪 中国·苏州医疗用品厂有限公司 SDZ-Ⅱ型 生：—— 批：216915 与电源的连接（6.1g)） 辽阳市食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 15 大洼县医药有限责任公司 TDP特定电磁波治疗器 重庆鑫亿医疗