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临床前CRO研究基地项目可行性报告 第1章 释义术语 CRO指Contract Research Organization, 合同研究组织。是通过合同形式向新药研发企业提供新药研究服务的专业机构。 CRO提供的技术服务包括：新药产品开发、临床前试验及临床试验、数据管理、新药申请等。 CRO作为新药研发企业的一种可借用的外部资源，可在短时间内迅速组织起一个具有高度专业化的和具有丰富研究经验的非临床和临床研究队伍，能降低整个制药企业的管理费用，大大提高效率。 GLP指Good Laboratory Practice ，良好实验室规范。 GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件，涉及到实验室工作的所有方面。它主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范。 OECD指经济合作与发展组织 Organisation for Economic Co-operationand Development简称经合组织(OECD)，是由30多个市场经济国家组成的政府间国际经济组织，旨在共同应对全球化带来的经济、社会和政府治理等方面的挑战，并把握全球化带来的机遇。成立于1961年，目前成员国总数 34个，总部设在巴黎。日前 OECD的 GLP 准则已被作为国际标准在全世界范围内得到承认和实施。 第2章