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20091116 醫藥專利之專利性探討 醫藥之新用途具專利性 已知物質之新用途或已知物質之衍生物，依35 U.S.C. 101之定義均是可專利的，惟其就是否符合專利要件的判斷，往往因個案而有不同之認定。 美國MPEP 2112.02於使用方法之請求項-舊的結構及組成物之新穎且非顯而易知的用途可能是可專利的一節中指出，舊結構基於其之未知特性之新用途的發現可以使用方法予以專利 。 MPEP 2112.02 Process Claims – 2100 Patentability PROCESS OF USE CLAIMS - NEW AND UNOBVIOUS USES OF OLD STRUCTURES AND COMPOSITIONS MAY BE PATENTABLE The discovery of a new use for an old structure based on unknown properties of the structure might be patentable to the discoverer as a process of using. In re Hack, 245 F.2d 246, 248, 114 USPQ 161, 163?(CCPA 1957). However, when the claim recites using an old composition or structure and the use is directed to a result or property of that composition or structure, then the claim is anticipated. 解除疼痛之阿斯匹靈 阿斯匹靈(Aspirin)，為一種解除疼痛之止痛劑、感冒治療劑及消炎劑，自1899年開始銷售。 阿斯匹靈 ( aspirin )，C9H8O4，學名：乙醯水楊酸 (acetyl salic ylic acid)，為無色針狀結晶，為溶於水中，是廣被使用的優秀解熱鎮痛劑 ( antipyretic analgesics )，常用來治療感冒所引起的頭痛及發燒，也可用來消除各種疼痛。 抑制血栓素濃度之阿斯匹靈 Aspirin 新用途 美國專利案6,071,896 (6/6/2000)為授予阿斯匹靈新用途之專利，其係揭示一種藉經皮(skin patch)投予阿斯匹靈以抑制血栓素(thromboxane) 濃度之用途，抗血栓劑被用於患有腦血管疾病及缺血性心臟病患者身上。 1. An article useful for suppressing thromboxane levels in a mammalian subject by contacting the skin of said subject with said article comprising a preparation comprising aspirin and a support or carrier for maintaining said aspirin in a suitable form for topical percutaneous absorption by said skin, wherein said aspirin is present in an amount sufficient to reduce thromboxane levels in said subject by more than 50% without substantially affecting prostacyclin levels or resulting in gastrointestinal toxicity upon application of said article. 新用途案例說明 Perricone v.Medicis Pharmaceutical (Fed. Cir. 2005) 案例背景 1999年Perricone博士控訴Medicis製藥公司之LUSTRA?皮膚去色素劑之處方系列侵犯其兩個專利，US 5,409,693 (簡稱‘693專利案)及US 5,574,063 (簡稱’063專利案)之專利權，而Medicis製藥公司則針對Perricone博士之兩專利案基於重複專利(double patenting)及可預見性(anticipation)提起無效以及不侵權的訴訟。 LUSTRA?是一種乳膏，以氫醌作為活性成分，可降低黑色素之生成，LUSTRA?包括抗壞血酸棕櫚酯。 案經地方法院裁定Perricone博士之兩專利案之所有主張的請求項無效，以及Medici