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- 2017-03-03 发布于河南
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临 床 试 验(clinic trial) 概述 设计的基本内容 资料收集的和分析 偏倚及其控制 应注意的问题 临床试验的定义 临床试验的基本特征 临床试验的应用范围 临床试验的基本设计类型 一、定义 临床试验又称治疗试验(therapeutic trial)是以病人为研究对象,对某种药物或治疗方法是否安全和有效进行检验和评价的一种前瞻性研究。 二、基本特征 临床试验是一种特殊的前瞻性研究。 临床试验包括实施某项预先设计好的“干预” (intervention)措施。 必须设立可与干预组比较的对照组。 临床试验不能强迫病人,而只能鼓励病人接受某项新的治疗而停用任何可能干扰其疗效观察的其他治疗。 三、应用范围 疗效的研究 ⑴新药物、新疗法的临床疗效的评价 ⑵比较几种疗法的优劣 新的治疗措施的副作用或并发症的研究 病因的研究 四、设计类型 随机对照试验(randomized controlled trial,RCT) 1.平行设计(parallel design) 2.交叉设计(cross-over design) 3.析因设计(factorial design) 4.序贯设计(sequential design) 非随机对照试验(nonrandomized controlled trial) 1.非随机同期对照试验(norandomized
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