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中药注射剂不良反应问题的探讨 中国中医科学院西苑医院 翁维良 2008.4 中药注射剂系我国特有的现代化中药新剂型 目前处于产量大，研发势头强劲状态。 2005年1－10月，覆盖我国21个省市的1412家医院，中成药采购金额最高的20个品种中，注射剂占16种 中药注射剂的不良反应报告多 2001－2003年，中药不良反应报告数量占ADR报告总数的13.5％ 中药注射剂的不良反应报告占中药不良反应病例报告总数的77.2% 中国中医科学院西苑医院 2004年171例药品不良反应分析，中药注射剂14种56例（占32.7%） 参附注射液、刺五加、丹香葡萄糖、灯盏细辛、华蟾素、黄芪、清开灵、生脉、血塞通、鱼腥草、脉络宁、丹参注射液等 中国中医科学院西苑医院 2007年中药注射剂1种发生不良反应群发事件 原因为该批次注射剂存在质量问题 该批次注射剂停用-厂方回收 中国中医科学院西苑医院 中成药口服剂型7种9例（占5.3%）（大补阴丸、丹七片、当归龙荟丸、复方益肝灵、槐耳颗粒、舒心口服液、十味龙胆花颗粒等） 中药汤剂2例（占1.2%） 白求恩国际和平医院 2001年1月至2003年8月ADR监测组ADR病例共400份 中药引起的不良反应53例，占13.25% 53例中以静脉滴注为多，占33例 白求恩国际和平医院 不良反应临床表现为：药物性皮疹12、药物性肝炎9例、胃肠道反应6例、药物