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药物分析 Pharmaceutical Analysis [基本要求] 掌握我国国家的药品质量标准、药品质量管理规范、中国药典的基本内容。 熟悉药物分析的性质和任务以及常用的国外药典。 了解药物分析学课程的学习要求。 药品（drugs）:指用于预防、治疗、诊断人 的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定 有适应证、用法和用量的物质。包括药材、 中药饮片、中成药、化学原料及其制剂，抗 生素、生化药品、放射性药品、血清制品和 诊断药品等。 要保证药品的安全、有效和质量可控。 第一节 药物分析的性质和任务 一、药物分析学的性质与地位 性质：研究以化学、物理化学及生物化学的方法和技术对药物的质量进行全面控制的学科。 生产单位：紧密配合控制药品生产过程中的质量. 管理部门：密切协作考察药品的稳定性. 使用单位：密切配合指导合理用药. 静态: 药品的常规理化检验;药品质量 标准的研究与制定. 总之其任务 动态: 药物进入生物体内的综合评价, 如生物利用度;生物等效性等. 药物分析（Pharmaceutical Analysis）： 利