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- 2017-04-15 发布于湖北
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XXXXXXXX店
申请核发《医疗器械经营企业许可证》
申
报
资
料
2011年1月
目 录
1、《医疗器械经营企业许可申请表》;
2、申请核发《医疗器械经营企业许可证》的书面报告;
3、企业法人营业执照复印件或企业名称预核准通知书复印件;
4、拟办企业经营范围(对照《湖南省医疗器械产品分类目录》(注明类代号、类代号名称),提供拟经营的医疗器械产品目录及产品注册证复印件);
5、医疗器械从业人员花名册(姓名、年龄、性别、学历、专业、职称、职务),附企业法人代表、企业负责人、质量管理负责人和专职质量管理人员的简历和学历证书、职称证书、身份证的复印件以及职务确认文件及聘用合同;专职质量管理人员不在其他单位兼职的承诺书;
6、经营场地使用证明(产权证或租凭合同复印件)和平面位置图;
7、企业经营质量管理制度文件及储存设施设备目录;
8、企业所提交申报材料真实性的自我保证声明。
附件:
受理编号:
医疗器械经营企业许可申请表
拟办企业名称:
申 请 人:
填报日期: 年 月 日
受理部门:
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