新开办药品经营企业申请审批表.docVIP

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新开办药品经营企业申请审批表

附件2 安仁县行政审批标准化建设信息填报表 填表说明:划横线部分为必填内容。需要申请人填写相关表格的,必须附法定格式文本和示范文本。 版本号:2015版 重要说明:本指南旨在方便申请人根据相关法律法规,申请《药品零售企业筹建许可》。本指南载述获取该证书的一般规定,凡有意申请者均应阅读。虽然我们竭尽所能,确保本指南载有详尽和最新的资料,但仍会不时予以修订。如有任何疑问或要获得更详细信息,请与0735-5201029 联系或登录 郴州市食品药品监督管理局( /yjj/) 网站查询。如有意见建议或投诉举报,请拨打:安仁县政务服务中心电话 0735-5227235 。 注意事项:在办理过程中申请人不得也不需向政府相关工作人员提供利益。 药品零售企业《药品筹建许可》核发办理指南 事项名称: 药品零售企业筹建许可 事项编号: NO: 43283120200 事项性质:行政许可 适用的申请主体:拟筹建药品零售企业的申请人 受理地点:安仁县政务服务中心二楼 市场和质量监督管理局餐饮药品许可号窗口5201029 法定办理时限:30个工作日 承诺办理时限:15个工作日(不含申请人补充资料时间、听证时间、公示时间) 法定实施主体名称:设区的市级食品药品监督管理机构或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理机构 实际实施主体名称: 安仁县食品药品监督管理局 责任科室: 药械监管股 审批层级: 县本级终审 审批关联部门: 无 是否收费: 否 收费依据: (可列出收费依据的文件号) 收费标准: (如无收费可不填,如收费项目较多,可列表说明) 本办理指南所援引的主要依据:(详细条款内容请详阅附录A) 1.《中华人民共和国药品管理法》第十四条、第十五条; 2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十二条; 3.《药品经营许可证管理办法》第五条 4.《药品经营许可证管理办法》第九条 5.《药品经营质量管理规范》(卫生部90号令)(2012年修订) 6.湖南省药品零售企业《药品经营质量管理规范》现场检查细则(试行)2014.04 获取药品零售企业筹建许可 的条件: 申报本部门审批前需要到其他部门办理的审批(前置条件) 1.《营业执照》正、副本复印件或预核准名称通知书(国发〔2014〕50号国务院关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定 申请书法定格式文本(可登陆 郴州市政府门户网和郴州市食品药品监督管理局 网站下载) 审查意见: 签 名:    年 月 日 审核意见: 签 名: 年 月 日 审批意见: 签 名: 年 月 日 6 - 4 -

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