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实验室管理和生物安全 烟台市疾病预防控制中心 韩文清 需求层次理论 马斯洛（Abraham Maslow，1908—1970），美国著名的社会心理学家、人格理论家和比较心理学家。是人本主义运动的发起者和人本主义心理学的代表 。他的需要层次理论和自我实现理论是人体主义心理学的重要理论，对心理学尤其是管理心理学有重要影响。 细节决定成败 实验室感染 新加坡SARS实验室感染事件（2003.8） 台湾SARS实验室感染事件（2003.12） 北京SARS实验室感染事件（2004.4） 与实验室管理有关 P3实验室规定不允许在同一实验室进行两种以上危险微生物的操作，但新加坡国立大学实验室在做西尼罗河病毒研究的同时，也做具有活性的SARS冠状病毒研究，造成病毒的交叉污染 P3实验室还规定，处理危险微生物前，研究人员应进行必要的个人防护。而台湾病毒实验室的一位研究员在清理运输箱废弃物时，未按规定戴上手套，因而感染了SARS 中国疾病预防控制中心病毒病控制所的事故，同样是因为研究人员使用未经严格效果验证的灭活SARS病毒在普通实验室进行实验，造成人员感染 问题 缺乏安全意识。 缺乏对生物安全程序的理解。 实验室过于拥挤 生物安全意识至关重要！ 我国实验室生物安全的法规与标准 《病原微生物实验室生物安全管理条例》及其配套文件 《医疗废物管理条例》及配套文件 《实验室生物安全通用要求》 《生物安全实验室建筑技术规范》 《病原微生物实验室生物安全管理条例》【及其配套文件】 ——《病原微生物实验室生物安全管理条例》 国务院第424号令 2004年11月12日起实施 ——《人间传染的病原微生物名录》 卫生部（卫科教发[2006]15号）2006年1月11日发布 ——《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》 卫生部第45号令 2006年2月1日起施行 ——《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》 卫生部第50号令 2006年8月15日起施行 病原微生物危害程度 危害程度 是病原微生物危害性评估的主要依据，危害类别的高低是根据病原微生物对个体和群体的感染后可能产生的相对危害程度来划分的。由于病原微生物在不同国家流行的状况不同，不同国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体和群体的危害程度以及流行状态并考虑是否具有有效的预防治疗措施等因素，进行各自危害程度分类 危害程度 主要依据 微生物的致病性 病原微生物的致病性越严强，导致的疾病越严重，其等级越高 微生物的传播方式和宿主范围 病原微生物可能会受到当地已有的免疫水平、宿主群体的密度和流动、适宜媒介的存在以及环境卫生水平等因素的影响 当地所具备的有效预防措施 措施包括：接种疫苗或给与抗血清治疗；卫生措施；动物宿主或节肢动物媒介的控制 当地具备的有效治疗措施 被动免疫、暴露后接种疫苗以及使用抗生素、抗病毒药物和化学治疗药物，还应考虑耐药菌株的出现 危害程度 主要依据 与国外危害等级排序相反 危害等级 I （低个体危害，低群体危害） 危害等级Ⅱ (中等个体危害，有限群体危害) 危害等级 III （高个体危害，低群体危害） 危害等级Ⅳ (高个体危害，高群体危害) 《人间传染的病原微生物名录》 《人间传染的病原微生物名录》由国务院卫生主管部门协商国务院有关部门后制定、调整并予以公布；动物间传染的病原微生物名录由国务院兽医主管部门商国务院有关部门后制定、调整并予以公布。 注：A/H1N1流感病毒，国家明确规定，归于乙类传染病，因为是未知病毒属类，需要按照甲类进行防护管理。 《名录》涉及病原微生物 法定报告传染病所涉及的病原微生物 法定报告传染病以外常见传染病病原微生物 国外新发现和已消灭传染病病原微生物 病毒 细菌 放线菌 衣原体 支原体 立克次体 螺旋体 真菌 实验室 相关人群感染情况 最易受感染的人员依次为：实验室操作人员、动物饲养员、实验室技工、清洁员、文书人员、来访人员。 大约有80%的病例，对实验室感染的来源、病原体作用和感染方式不清楚。 生物安全实验室的分级 实验室生物安全 概念 实验室生物安全：实验室工作人员所处理的实验对象含有致病的微生物及其毒素时，通过在实验室设计建造、使用个体防护装置、严格遵从标准化操作程序和规程等综合措施，确保实验室工作人员不受实验对象侵染；确保周围环境不受其污染；保证实验样本的原始状态。 硬件、软件 规范的实验室设计建造、 实验设备的配置、 个人防护装备 标准化的操作程序 严格的实验室管理