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临床实验室生物安全防护 湖北省临床检验中心 祝卫平 一、生物安全级别标准/生物安全通用准则 二、实验室的分类与分级 三、生物安全柜 II级生物安全柜Airflow 生物安全柜空气流向 四、实验室适用范围和基本要求 四、实验室适用范围和基本要求 四、实验室适用范围和基本要求 四、实验室适用范围和基本要求 五、有关管理法规 适用范围 结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人体具有高度危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，无疫苗或治疗方法的致病微生物及其毒素。例如：埃博拉病毒 安全设备 个体防护 感染性材料在Ⅲ级BSC中操作，人员穿着正压工作服，可在Ⅱ级BSC中操作；必须更换全套实验室服装，包括内衣。离开前均必须在更衣室内脱下； 设计建造 特殊要求 核心区域有Ⅲ级BSC的房间（安全柜室）和进入通道组成，外更衣室、淋浴室和内更衣室，门有自动连锁装置；内更衣室与安全柜室墙上有双门结构的高压灭菌锅；安全柜室—60pa，安全柜室、内更衣室、淋浴室和外更衣室的相对压强依次增高，相邻房间压差10pa~15pa。 （四）BSL—4/P4 Company Logo 《实验室生物安全级别标准》 （美国CDC） 标准与通用准则 《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》 （中华人民共和国卫生行业标准） 共分四级 一级最低 四级最高 二类： 一般生物安全防护实验室（不使用实验脊椎动物和昆虫） 实验脊椎动物生物安全防护实验室 分类 分级 1 Ⅰ级生物安全柜可使气流由外向柜内流动以保护操作者，然后气流排向外界，配有高效微粒空气过滤器，仅能捕获0.1---0.3?m以上的颗粒，而不能捕获化学烟气。 2 Ⅱ级生物安全柜气流可部分在柜内循环，部分外排，A型30%排到室内，B3型30%排到室外，B1型70%排到室外，B2型全部排到室外。 3 Ⅲ级生物安全柜工作空间为经高效过滤器净化的无涡流的单向流空气，下部为手套箱式操作口，箱内负压，可确保人体与柜内物品完全隔绝。 适用范围 结构、设施、安全操作规程、安全设备适用于对健康成年人已知无致病作用的微生物，如用于教学的普通微生物实验室等。如大肠埃希氏菌、枯草芽孢杆菌等。 安全设备 个体防护 无需生物安全柜；人员应穿工作服、戴防护眼镜。皮肤有破损或皮疹时应戴手套 设计建造 特殊要求 应设洗手池；表面易于清洁；地面防滑不得铺地毯；台面不透水，耐腐蚀、耐热；家俱应牢固，与设备之间有间隙，易于清洁；有生物废弃物容器；纱窗。 （一）BSL—1/P1 适用范围 结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人或环境具有中等潜在危害的微生物，如沙门氏菌、HBV、麻疹病毒、弓形虫。 安全设备 个体防护 需Ⅱ级生物安全柜；可能产生致病微生物气溶胶或溅出及处理高浓度或大容量感染性材料应使用Ⅱ级BSC，使用个体防护设备（面部用品可除外） 设计建造 特殊要求 满足P1的条件。设置各种消毒的设施，如高压灭菌锅、化学消毒装置对废弃物进行处理；洗眼装置；实验室带锁、自动关闭；具有生物危害警示标识；可通风换气。 （二）BSL—2/P2 适用范围 结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重、致死致病微生物及其毒素，有疫苗。如HIV、SARS分离培养。 安全设备 个体防护 安装Ⅱ级或Ⅱ级以上BSC。 感染性材料在BSC中操作；使用个体防护设备（两副手套、背开式工作服）；必要时使用呼吸保护装置；配备有效的消毒剂、眼部清洗剂、应急药品。 设计建造 特殊要求 建筑物中自成一区；核心区含实验间及1/8面积缓冲间；设两道连锁门，密闭观察窗；独立空调进排风口有高效过滤器。实验间-30pa~-40pa，缓冲间-15pa~-20pa；通讯系统。 （三）BSL—3/P3 Company Logo