制药英文缩写词表.docVIP

常见词汇缩写 英文缩写 英文全称 中文 A AC Air Conditioner 空调 ADR Adverse Drug Reaction 药品不良反应 AHU Air Handling Unit 空气处理 API Active Pharmaceutical Ingredient 活性药物组分（原料药） ANDA Abbreviated New Drug Application 简略新药申请 AQL?? Acceptable Quality Level 可接受质量水平 ASM Active Substance Manufacturer 活性物质生产商 ASME American Society of Mechanical Engineers 美国机械工程师协会 B BMS Building Monitoring System 楼宇监测系统 BOM??? Bill of Material 物料清单 BP British Pharmacopoeia 英国药典 BPC? Bulk pharmaceutical Chemicals? 原料药 CAPA Corrective and Preventive Action 纠正预防措施 CCA Component Criticality Assessment 组件关键性评估 CEP Certificate of Suitability for European Pharmacopeia 欧洲药典适用性证书 CFR Code of Federal Regulations 美国联邦法规 CFU?? Colony Forming Unit?? 菌落形成单位 CHW Chilled Water 冷冻水 CIP? Clean in Place? ?在线清洗 CIPC Critical In-Process Control 关键中间控制点 CNC Controlled Non-Classified 控制但未分级 COA Certificate of Analysis 分析报告单 COM Commissioning 试车 COP Clean out of Place? 离线清洗 CPP Critical Process Parameter 关键工艺参数 CQA Critical Quality Attribute 关键质量属性 CRO Contract Research Organization 合同研究组织（外包） CS Computerized System 计算机系统 CTD Common Technical Document 通用技术文件 CV Cleaning Validation 清洁验证 Chemistry Manufacturing Control 化学制造控制 D DMF Drug Master File 药物主文件 DS Design Specification 设计说明 E EDQM European Directorate for the Quality of Medicines HealthCare 欧洲药品与健康质量理事会 EHS Environment, Health and Safety 环境、健康和安全 EMA European Medicines Agency 欧洲药监局 EP European Pharmacopoeia 欧洲药典 FAT Factory Acceptance Test 出厂验收测试 FDA FOOD AND DRUG ADMINISTRATION （美国）食品药品监督管理局 FDS 功能设计说明 FEMA Failure Mode and Effects Analysis 失效模式及后果分析 FFU Fan Filter Unit 风机过滤单元 FMSFacility Monitoring System 设施监控系统 FS Functional Specification 功能说明 G GAMP Good Automated Manufacturing Practice 优良自动化生产管理规范 GCP Good Clinical Practice 药品临床研究管理规范 GEP Good Engineering Practice 优良工程管理 GLP Good Laboratory Practice 药品临床前安全性研究质量管理规范 GMP Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范 GSP Good Supply Practice 药品经营质量管理规范