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- 2017-02-28 发布于湖北
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药品经营企业(批发、零售连锁)GSP认证程序
药品经营企业(批发、零售连锁)GSP认证程序
事项名称:药品经营企业(批发、零售连锁)GSP认证
法定实施主体:江西省食品药品监督管理局
设定依据:
1、《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第 45号第十六条)
、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(中华人民共和国国务院令第 360 号 第十三条)
、《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第 6 号)
、《药品经营质量管理规范》()、《药品经营质量管理规范》()、《药品经营质量管理规范认证管理办法》(国食药监市〔 2003 〕25 号 ) 、《药品经营质量管理规范认证管理办法》(国食药监市2003]25 号 ) 收费标准: 费本内企业 GSP 认证企业根据受理范围的规定提交以下申请材料:
注:凡被要求限期整改的企业,申请复查的,只须提供认证整改报告、复查申请 份 按照药品经营企业(批发、零售连锁)GSP 认证程序环节办理。
一、申请与受理标准: 依据《药品经营企业(批发、零售连锁) GSP 认证检查评定标准》《药品企业 GSP 认证检查评定标准》制定的现场检查方案,对申请企业现场进行查。现场检查检查结论根据审查结果提出认证结论。 药品化妆品流通监管处药品化妆品流通监管处药品化妆品流通监管处药品化妆品流通监管处药品化妆品流通监管处在公示期限内没有出现对公示企业的投诉、举报等问题的,根
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