药品经营企业(批发、零售连锁)经营许可证核发程序.docVIP

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  • 2017-02-28 发布于湖北
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药品经营企业(批发、零售连锁)经营许可证核发程序.doc

药品经营企业(批发、零售连锁)经营许可证核发程序

药品经营企业(批发、零售连锁)经营许可证核发程序 事项名称:药品经营企业(批发、零售连锁)经营许可证核发 法定实施主体:江西省食品药品监督管理局 设定依据: 1、《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第 45 号 第十四条、第十五条) 2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(中华人民共和国国务院令第 360 号 第十一条) 3、《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号) 4、《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第 6 号 第四条、第六条、第八条) 5、《江西省核发〈药品经营许可证〉(批发/零售连锁)验收标准细则(暂行)》(赣食药监市〔2007〕67号); 6、《江西省开办药品经营企业暂行办法》(赣食药监市[2007]30号) 收费标准: 不收费 总时限: 自受理完成之日起20个工作日(不含公示、送达时限) 申请条件:本省行政区域内申请开办药品批发(含零售连锁)企业经营许可证核发 由江西省食品药品监督局受理。 办理材料: 企业按规定完成筹建后,登陆江西省食品药品监督管理局网站()“药品经营许可在线申请”栏目进行网上申报,提出验收申请并提交以下材料: 1、药品经营许可证(批发)申请表; 2、省食品药品监督管理局批准筹建企业的文件; 3、拟办企业对照开办企业验收标准细则自查总结; 4、内审报告; 5、风险评估报告;

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