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- 2017-02-28 发布于湖北
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药品经营企业(批发、零售连锁)经营许可证核发程序
药品经营企业(批发、零售连锁)经营许可证核发程序
事项名称:药品经营企业(批发、零售连锁)经营许可证核发
法定实施主体:江西省食品药品监督管理局
设定依据:
1、《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第 45 号 第十四条、第十五条)
2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(中华人民共和国国务院令第 360 号 第十一条)
3、《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)
4、《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第 6 号 第四条、第六条、第八条)
5、《江西省核发〈药品经营许可证〉(批发/零售连锁)验收标准细则(暂行)》(赣食药监市〔2007〕67号);
6、《江西省开办药品经营企业暂行办法》(赣食药监市[2007]30号)
收费标准: 不收费
总时限: 自受理完成之日起20个工作日(不含公示、送达时限)
申请条件:本省行政区域内申请开办药品批发(含零售连锁)企业经营许可证核发 由江西省食品药品监督局受理。
办理材料:
企业按规定完成筹建后,登陆江西省食品药品监督管理局网站()“药品经营许可在线申请”栏目进行网上申报,提出验收申请并提交以下材料:
1、药品经营许可证(批发)申请表;
2、省食品药品监督管理局批准筹建企业的文件;
3、拟办企业对照开办企业验收标准细则自查总结;
4、内审报告;
5、风险评估报告;
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