- 1、本文档共9页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
大单元 小单元 细 目 要 点 一 执业药师与药品安全 (一)执业药师管理 1.执业药师资格制度 (1)执业药师制度的内涵 (2)执业药师管理部门 2.执业药师资格考试与注册管理 (1)执业药师资格考试 (2)执业药师注册管理 3.执业药师职责 执业药师主要职责 4.执业药师继续教育 (1)继续教育的内容和形式要求 (2)继续教育学分管理 (二)执业药师职业道德与服务规范 1.执业药师职业道德 我国执业药师职业道德准则的具体内容 2.执业药师药学服务规范 我国执业药师药学服务规范的主要内容 (三)药品与药品安全管理 1.药品和药品安全 (1)药品的界定、质量特性 (2)药品安全的重要性 2.药品安全管理 (1)药品安全风险的特点、分类 (2)药品安全风险管理的主要措施 3.我国药品安全管理的目标任务 (1)总体目标 (2)规划指标 (3)主要任务 (4)保障措施 二 医药卫生体制改革与国家基本药物制度 (一)深化医药卫生体制改革 1.基本原则和总体目标 (1)基本原则 (2)总体目标 2.建立国家基本医疗卫生制度 公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系的基本内容 3.完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制 完善体制机制的基本内容 4.药品供应保障体系 建立健全药品供应保障体系的主要要求和内容 (二)国家基本药物制度 1.国家基本药物制度的内涵 (1)基本药物和国家基本药物制度的界定与主要内容 (2)实施基本药物制度的目标 (3)基本药物管理部门及职能 2.国家基本药物目录管理 (1)基本药物遴选原则和范围 (2)国家基本药物目录调整依据和周期 (3)国家基本药物目录构成 3.基本药物质量监督管理 (1)基本药物质量监管机构及职能 (2)基本药物质量监管要求 (3)药品电子监管的作用和基本要求 4.基本药物釆购管理 (1)基本药物集中釆购总体思路 (2)基本药物集中采购主要措施 5.基本药物的报销与补偿 (1)基本药物报销规定 (2)基本药物补偿规定 6.基本药物使用管理 基本药物使用主要要求 三 药品监督管理体制与法律体系 (一)药品监督管理机构 1.药品监督管理部门 国家和地方药品监督管理部门与药品管理 相关的职责 2.药品管理工作相关部门 卫生计生部门、中医药管理部门、发展改革宏观调控部门、人力资源和社会保障部门、 工商行政管理部门、工业和信息化管理部 门、商务管理部门、海关、公安部门等与药品管理相关的职责 (二)药品监督管理技术支撑机构 国家药品监督管理技术职称机构的职责 中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、药品审评中心、食品药品审核查验中心、药品评价中心、国家中药品种保护审评委员会、行政事项受理服务和投诉举报中心、执业药师资格认证中心与执业药师执业相关的职责 (三)药品管理立法 1.法的基本知识 法的特征、法律渊源、法律效力、法律责任 2.药品管理法律体系和法律关系 (1)药品管理法律体系 (2)药品管理法律关系 (四)药品监督管理行政法律制度 1.行政许可 (1)设定和实施行政许可的原则和事项 (2)行政许可申请和受理 (3)撤销行政许可的情形 2.行政强制 (1)行政强制措施的种类 (2)行政强制执行的方式 3.行政处罚 行政处罚的决定及程序 4.行政复议 政复议的范围、申请和期限 5.行政诉讼 行政诉讼的受案范围、起诉和受理 四 药品研制与生产管理 (一)药品研制与注册管理 1.药品研制与质量管理规范 (1)药物临床试验的分期和目的 (2)药物非临床研宄质量管理规范和药物临床试验质量管理规范的基本要求 2.药品注册管理 (1)药品注册和药品注册申请的界定 (2)药品注册管理机构 (3)药品注册分类 (4)药品批准文件 (5)新药监测期 3.药品再评价 药品再评价的管理 (二)药品生产管理 1.药品生产许可 (1)药品生产许可的申请和审批 (2)药品生产许可证管理 2.药品生产质量管理规 (1)GMP的基本要求和实施 (2)药品批次划分原则 (3)GMP认证与检查的基本要求 3.药品委托生产管理 (1)委托生产的界定 (2)委托生产品种限制 4.药品召回管理 (1)药品召回和药品安全隐患的界定 (2)药品生产、经营企业和使用单
您可能关注的文档
- 打开发动机盖.doc
- 第9章 声传播起伏.ppt
- 打打字,说说话.ppt
- 第9章 存储过程和触发器.ppt
- 打印硒鼓耗材内部测试培训.ppt
- 手机探测仪介绍(华盾科技).docx
- 打电话ppt.ppt
- 打电话开发客户问题.ppt
- 第9章 安全施工技术.ppt
- 打电话ppt课件.ppt
- 人教新目标版英语九年级 中考模拟学情评估(三)(含答案).pdf
- 上海市风华中学2024-2025学年高三上学期9月阶段测试英语试题(无答案).pdf
- 统编版2024-2025学年语文六年级上册期末检测卷(有答案).pdf
- 人教新目标版英语九年级第二学期全册学情评估(含答案).pdf
- 内蒙古自治区巴彦淖尔市杭锦后旗第六中学2024-2025学年八年级上学期阶段性测试历史试题(解析版).pdf
- 湖南省娄底市涟源市部分学校2024-2025学年高一上学期9月月考语文试题 Word版无答案.pdf
- 湖南省衡阳市常宁市2023-2024学年七年级上学期期末考试英语试题.pdf
- 湖南省娄底市涟源市部分学校2024-2025学年高一上学期9月月考语文试题 Word版含解析.pdf
- 江苏省泰州市姜堰区城西实验学校2024-2025学年部编版九年级上学期月考历史试卷(原卷版).pdf
- 内蒙古伊金霍洛旗2022-2023学年七年级上学期期末考试英语试题.pdf
最近下载
- 2024年社会工作者《中级法规与政策》数字型考点.pdf VIP
- 竺乾威、朱春奎、李瑞昌:《公共管理导论》 第三章 组织.pptx VIP
- 建筑工程图集 B16G101-1:中英文双语版16G101-1.pdf VIP
- 图集规范-05N6井盖标准图集.pdf
- 室外消防钢结构楼梯拆除方案.pdf
- (精选施工方案)0141 民航总局办公楼加固整修工程.doc VIP
- 统编版小学语文四年级上册第三单元 观察 大单元整体学历案教案 教学设计附作业设计(基于新课标教学评一致性).docx
- 有关青岛市新建住宅质量保修手册.doc
- 同课异构省一等奖《同底数幂的乘法》教案 (省一等奖) .doc
- 连云港市新海高级中学2023-2024学年高一上学期10月月考数学试题(解析版).docx VIP
文档评论(0)